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Vertriebsstopp für Medical Software im Mai 2020? Der Countdown zur MDR Compliance läuft

26 Sep 19

Die EU Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) wirft ihre Schatten voraus. Auf den Tag genau in acht Monaten – am 26. Mai 2020 – greift das neue Regelwerk. Medizinprodukte müssen auf den Prüfstand. Bei vielen ändert sich die Risiko-Klassifizierung. Sie werden hochgestuft mit teils erheblichen Folgen. Besonders kritisch ist dies bei medizinischer Software: War sie bislang oft der risikoärmsten Klasse I zugeteilt, (mehr…)

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Autoren

Roland Wiring
Dr. Roland Wiring
Partner
Hamburg