Nieuw ontwerp van regelgeving: harmonisering terugbetaling van genetische testen en het corresponderende geneesmiddel

In een persbericht van 15 maart 2019 werd bekendgemaakt dat de Ministerraad twee ontwerpen van koninklijke besluiten heeft goedgekeurd die wijzigingen aanbrengen in de terugbetalingen van bepaalde geneeskundige verstrekkingen, meer bepaald genetische testen.

De terugbetaling van genetische testen is momenteel vervat in artikel 33 bis van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. De ontwerpen van koninklijke besluiten roepen nu een nieuw artikel 33ter in het leven waarnaar de bepalingen betreffende de terugbetaling voor genetische onderzoeken met therapeutische waarde worden overgeheveld. De voorwaarden voor de terugbetaling en de bepalingen inzake remgeld blijven ongewijzigd.

Momenteel is de terugbetaling van gestratificeerde geneesmiddelen en hun biomerker niet gekoppeld wat in de praktijk betekent dat de biomerker veel later wordt terugbetaald dan het geneesmiddel.

Gestratificeerde geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die slechts op een groep specifieke patiënten kunnen worden gebruikt. Het gebruik van een biomerker (companion diagnostic) is essentieel voor het veilig en doeltreffend gebruik van een corresponderend geneesmiddel. Aan de hand van een biomerker kan bepaald worden bij welke patiënten het corresponderend geneesmiddel kan toegediend worden of bij welke patiënten het gebruik van het geneesmiddel een verhoogd risico op ernstige ongewenste reacties kan veroorzaken.

Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Maggie De Block wil nu de terugbetaling van de biomerker en de gestratificeerde geneesmiddelen laten samenvallen en heeft in die zin een gekoppeld terugbetalingssysteem geneesmiddel-moleculair biologische test voorgesteld.

De Raad van State stelt nu haar advies op en daarna kunnen de ontwerpen aangenomen worden en vervolgens van kracht gaan. De inwerkingtreding van deze nieuwe besluiten is nog niet bekend.