Farmaceutische producten (geneesmiddelen)

Advocatenkantoor in Nederland gespecialiseerd in Farmaceutische producten (geneesmiddelen)

Terug naar Life Sciences & Healthcare

Het wordt steeds ingewikkelder en duurder om voor geneesmiddelen marketing autorisatie te krijgen. Bovendien wordt vaststelling van prijs en vergoeding steeds lastiger door de voortdurende druk op de nationale gezondheidszorgbegrotingen. Ons gespecialiseerde regulatory team kan cliënten die met deze uitdagingen worden geconfronteerd, ondersteunen en commerciële kansen helpen benutten.

Wij bieden uitgebreide expertise in elke fase van de ontwikkeling van een geneesmiddel aan, van R&D-activiteiten tot klinisch onderzoek, van het op de markt brengen en verkopen van een product tot late life cycle management, voor elke stap bieden wij bijpassend juridisch advies. Denk hierbij bijvoorbeeld aan: regulatory kwesties, reclame en promotie regels, waaronder compliance met CGR Code, openbare aanbestedingsprocedures of een belasting gerelateerde kwestie.

Wij vertegenwoordigen cliënten ook in juridische procedures met betrekking tot prijs- en vergoedingsdiscussies met overheden, in nationale en grensoverschrijdende geschillen met betrekking tot commerciële contracten, fusies en overnames, productaansprakelijkheidsclaims, bescherming van intellectuele eigendomsrechten of CGR-zaak.

Aanmelden voor Life Sciences & Healthcare onderwerpen
Blijf up-to-date met onze client services.
15/09/2022
CMS Expert Guide to advertising of medicines and medical devices
Advertising of pharmaceuticals and medical devices is a challenging area for the Life Sciences and Healthcare industry.The legal framework is constantly changing. Due to very few laws on this area, there are significant differences between jurisdicti

Feed

14/06/2022
Tien regels bij aanbestedingen in de Life Sciences sector
Tien regels bij aanbestedingen in de Life Sciences sec­to­rAan­be­ste­dings­pro­ce­du­res zijn niet meer weg te denken uit het publieke domein. Ook in de Life Sciences sector worden steeds meer aan­be­ste­dings­pro­ce­du­res...
27/10/2021
Al ontdekt dat de NFU in­koop­voor­waar­den zijn gewijzigd?
Momenteel sluiten veel leveranciers van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen nieuwe contracten af met ziekenhuizen. Voor de afsluiting van deze contracten hanteren ziekenhuizen al jaren standaard in­koop­voor­waar­den...
15/02/2021
Compulsory licensing in the Netherlands
1. What is the definition of compulsory licensing? There is no specific legal definition for compulsory licensing under Dutch law. However, the Dutch Patents Act 1995 contains a number of requirements...
Comparable
07/07/2020
CMS adviseert Immatics bij be­drijfs­com­bi­na­tie met Arya Sciences Acquisition...
Immatics N.V. heeft de afronding van de be­drijfs­com­bi­na­tie met Arya Sciences Acquisition Corporation aangekondigd. De aandelen en warrants van Immatics worden nu verhandeld aan de Nasdaq Capital Market...
17/06/2020
Podcast: Advertising of Medicines and Medical Devices
The series brings together CMS lawyers and experts to discuss key industry topics impacting, innovating and disrupting the life sciences & healthcare sector.  In Episode #2, Nick Beckett (China/Hong...
21/11/2019
CMS Global Life Sciences & Healthcare Forum 2019
 We have the pleasure to cordially invite you to our    on Thursday, 21 November 2019, at 09:30 CET in Frankfurt. The Forum will provide insights from external experts and CMS specialists on four core...
02/04/2019
WLG Cannabis Legalization: Europe Update
What is the status of cannabis liberalization in the Netherlands, Germany and Spain? Panelists Ellen Gielen (CMS Netherlands), Jörn Witt, Susanne Pech (both CMS Germany) and Juan Carlos Hernanz (Cuatrecasas...
21/06/2018
Ellen Gielen: "Wettelijke ruimte alternatieven voor dure medicijnen is...
Het is goed dat er in Nederland wordt gekeken naar alternatieven voor dure medicijnen. Maar de wettelijke ruimte daartoe is op dit moment beperkt en daar wordt te weinig aandacht aan besteed. Dat vertelt...
24/05/2018
SYNLAB takes control with testing acquisition
In one of last year’s most significant deals in the life sciences sector, CMS client SYNLAB bought ALcontrol, a European provider of environmental testing services. SYNLAB is Europe’s leading provider...
16/10/2017
Moving times
Following Brexit, Britain must pay to relocate the European Medicines Agency from London to a city within the EU and 19 European countries are placing their bids to be the next host. Indeed the EMA is...
04/07/2016
Legal developments in product liability
The medical industry is under increasing legal pressure these days owing mainly to a con­su­mer-friend­ly risk environment. This is evident from restrictive legislation and recent landmark cases, such as...
14/09/2015
Distribution and marketing of drugs in The Netherlands
Country contribution for the publication "Distribution and Marketing of Drugs Global Guide 2015". This contribution focuses on the distribution and marketing of drugs law in The Netherlands