Home / People / Ellen Gielen
Portret vanEllen Gielen

Ellen Gielen

Partner
Advocaat

Contact
CMS
Atrium - Parnassusweg 737
1077 DG Amsterdam
Postbus 94700
1090 GS Amsterdam
Nederland
Talen Engels, Nederlands

Ellen Gielen is hoofd van de Life Sciences-groep in Nederland. Ze is expert op het gebied van regelgeving, compliance en complexe contractuele zaken. Zij vertegenwoordigt toonaangevende internationale bedrijven zoals Amgen, Boston Scientific en Johnson & Johnson, voor een breed scala aan zaken met farmaceutische en medische hulpmiddelen, waaronder productie en distributie, prijsstelling & vergoeding en reclame, zowel op nationaal als op internationaal niveau.​

Ze staat bekend om het vastleggen en beveiligen van innovatieve samenwerkingsvormen op het gebied van “patient support programmes" en “hospital solutions". Ellen is een ervaren procesadvocaat op het gebied van life sciences en geeft ook een aantal masterclasses farmaceutisch recht aan de Smelt Academy (een Nederlands instituut voor het leren en ontwikkelen van life sciences en gezondheid), onder meer over het contracteren met ziekenhuizen.​

Tevens heeft Ellen ervaring op vele rechtsgebieden binnen de gezondheidszorg, in het bijzonder op het gebied van contracten, marktregulering, samenwerkingsverbanden en privatisering, overnames van artsenpraktijken, vergunningen, toelating, tarieven, vergoedingen en budgettering en zorgverzekeringen.

Meer Minder

"Ellen Gielen is exceedingly knowledgeable and experienced with a hands-on approach."

Chambers Europe, 2024

"Ellen Gielen knows her business inside and out, making it easy to bounce ideas off her quickly and proceed with business in the right direction and legal framework."

Chambers Europe, 2024

Ellen Gielen’s in-depth knowledge of health laws is complimented by an outstanding knowledge of the medical/health sector

The Legal500 EMEA, 2022

Clients laud her as an "authority on life science-related topics," adding that she is a "fantastic repository of knowledge."

Chambers Europe, 2022

Broad and in-depth experience on pharmaceutical matters and practical approach to legal and business challenges.

Chambers Europe 2021

‘Ellen Gielen is very focused and delivers practical advise moving our business forward. Has a thorough understanding of the health sector.’

The Legal 500 EMEA, 2020

"Has extensive experience of regulatory regimes."

The Legal 500, 2019

Relevante ervaring

  • Het opstellen van een samenwerkingsovereenkomst in verband met het “outsourcen” van de afdeling Anesthesiologie door het Havenziekenhuis te Rotterdam (onderdeel Erasmus Medisch Centrum te Rotterdam).
  • Het opstellen van een samenwerkingsovereenkomst namens een fabrikant van medische hulpmiddelen in verband met het "outsourcen" van de inkoop van medische hulpmiddelen door een ziekenhuis (met bijzondere aandacht voor het realiseren van 'economic value' voor het ziekenhuis).
  • Het begeleiden van Schoonenberg Hoorcomfort, onderdeel HAL Investments, bij de contractering met zorgverzekeraars (waaronder onderhandelen, procederen en (strategische) advisering).
  • Het begeleiden van het dossier 'dienstapotheken van de toekomst' namens de Stichting Dienstapotheek Nederland, waaronder het deelnemen aan de onderhandelingen met de zorgverzekeraars, ZN en VWS.
  • Onderhandelingen namens zorginstellingen/zorgaanbieders met zorgverzekeraars omtrent de vergoeding van zorg (met aandacht voor P4P-constructies).
  • Het adviseren van zorginstellingen/zorgaanbieders omtrent de mogelijkheden tot vergoeding van zorg onder de Zorgverzekeringswet.
  • Het opstellen van en onderhandelen over contracten tussen zorgaanbieders en ziekenhuizen/inkoopcombinaties/logistic services providers (eveneens met aandacht voor P4P-constructies).
Meer Minder

Lidmaatschappen en functies

  • Commissie klachtenbehandeling van een BOPZ-instelling
  • Vereniging Farmacie en Recht
  • Commissie van Beroep van de Koninklijke Nederlandse Hockeybond
Meer Minder

Awards & Rankings

  • Chambers Europe, 2024, Ranked in Life Sciences
  • The Legal 500 EMEA, 2024, Ellen Gielen is ranked Leading Individual
  • The Legal 500 EMEA, 2024, Ellen Gielen is Recommended
  • Global Top 200 Cannabis Lawyers Directory, 2022/2023, Ellen Gielen is listed
Meer Minder

Opleidingen

  • Nederlands recht (bedrijfsrecht), Erasmus Universiteit
  • Bedrijfskunde, Erasmus Universiteit
Meer Minder

Feed

10/10/2024
Masterclass Marketing meets Compliance
Hoe breng ik mijn medische hulpmiddelen optimaal onder de aandacht en blijf ik compliant Producenten van medische hulpmiddelen hebben er belang bij om de beslissers in de gezondheidzorg te informeren...
11/07/2024
Cannabis law and legislation in the Netherlands
Medical use The Dutch Opium Act distinguishes drugs with a low risk of harm (‘soft drugs’) from drugs with a high risk of harm (‘hard drugs’). Cannabis is listed under the soft drugs category...
26/06/2024
Updated CMS Expert Guide to Cannabis law and legislation
CMS Expert Guide on cannabis law and legislation gives stakeholders detailed and updated information on the latest developments in cannabis regulation in key markets.  The Guide now covers 33 jurisdictions...
24/05/2024
Life Sciences & Healthcare update: april 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
08/05/2024
Pharmaceutical advertising regulation and medical device advertising in...
1. Which laws are applicable regarding advertising of medicines and medical devices? 1.1 Medicines  The Medicines Act is the primary law on advertising of medicines. In addition, the Dutch Civil Code...
12/04/2024
Life Sciences & Healthcare update: maart 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
27/03/2024
CMS gerankt in de Legal 500 EMEA 2024
De nieuwste rankings van de Legal 500 Europe, Middle East & Africa (EMEA) zijn uit. Wij danken onze cliënten voor hun vertrouwen in ons en hun feedback. Onze advocaten worden beschreven als 'personal...
18/03/2024
Life Sciences & Healthcare update: februari 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len.
14/03/2024
CMS rankings in Chambers Europe 2024
De nieuwe rankings van Chambers Europe zijn gepubliceerd. We zijn trots dat CMS in Nederland opnieuw uitstekende rankings heeft behaald. We danken onze cliënten voor hun vertrouwen in ons en hun positieve...
22/02/2024
Life Sciences & Healthcare update: januari 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
17/01/2024
Life Sciences & Healthcare update: december 2023
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
18/12/2023
Life Sciences & Healthcare update: oktober en november 2023
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.