Home / People / Ellen Gielen
Portret vanEllen Gielen

Ellen Gielen

Partner
Advocaat

Contact
CMS
Atrium - Parnassusweg 737
1077 DG Amsterdam
Postbus 94700
1090 GS Amsterdam
Nederland
Talen Engels, Nederlands

Ellen Gielen is hoofd van de Life Sciences-groep in Nederland. Ze is expert op het gebied van regelgeving, compliance en complexe contractuele zaken. Zij vertegenwoordigt toonaangevende internationale bedrijven zoals Amgen, Boston Scientific en Johnson & Johnson, voor een breed scala aan zaken met farmaceutische en medische hulpmiddelen, waaronder productie en distributie, prijsstelling & vergoeding en reclame, zowel op nationaal als op internationaal niveau.​

Ze staat bekend om het vastleggen en beveiligen van innovatieve samenwerkingsvormen op het gebied van “patient support programmes" en “hospital solutions". Ellen is een ervaren procesadvocaat op het gebied van life sciences en geeft ook een aantal masterclasses farmaceutisch recht aan de Smelt Academy (een Nederlands instituut voor het leren en ontwikkelen van life sciences en gezondheid), onder meer over het contracteren met ziekenhuizen.​

Tevens heeft Ellen ervaring op vele rechtsgebieden binnen de gezondheidszorg, in het bijzonder op het gebied van contracten, marktregulering, samenwerkingsverbanden en privatisering, overnames van artsenpraktijken, vergunningen, toelating, tarieven, vergoedingen en budgettering en zorgverzekeringen.

Meer Minder

"Ellen Gielen is exceedingly knowledgeable and experienced with a hands-on approach."

Chambers Europe, 2024

"Ellen Gielen knows her business inside and out, making it easy to bounce ideas off her quickly and proceed with business in the right direction and legal framework."

Chambers Europe, 2024

Ellen Gielen’s in-depth knowledge of health laws is complimented by an outstanding knowledge of the medical/health sector

The Legal500 EMEA, 2022

Clients laud her as an "authority on life science-related topics," adding that she is a "fantastic repository of knowledge."

Chambers Europe, 2022

Broad and in-depth experience on pharmaceutical matters and practical approach to legal and business challenges.

Chambers Europe 2021

‘Ellen Gielen is very focused and delivers practical advise moving our business forward. Has a thorough understanding of the health sector.’

The Legal 500 EMEA, 2020

"Has extensive experience of regulatory regimes."

The Legal 500, 2019

Relevante ervaring

  • Het opstellen van een samenwerkingsovereenkomst in verband met het “outsourcen” van de afdeling Anesthesiologie door het Havenziekenhuis te Rotterdam (onderdeel Erasmus Medisch Centrum te Rotterdam).
  • Het opstellen van een samenwerkingsovereenkomst namens een fabrikant van medische hulpmiddelen in verband met het "outsourcen" van de inkoop van medische hulpmiddelen door een ziekenhuis (met bijzondere aandacht voor het realiseren van 'economic value' voor het ziekenhuis).
  • Het begeleiden van Schoonenberg Hoorcomfort, onderdeel HAL Investments, bij de contractering met zorgverzekeraars (waaronder onderhandelen, procederen en (strategische) advisering).
  • Het begeleiden van het dossier 'dienstapotheken van de toekomst' namens de Stichting Dienstapotheek Nederland, waaronder het deelnemen aan de onderhandelingen met de zorgverzekeraars, ZN en VWS.
  • Onderhandelingen namens zorginstellingen/zorgaanbieders met zorgverzekeraars omtrent de vergoeding van zorg (met aandacht voor P4P-constructies).
  • Het adviseren van zorginstellingen/zorgaanbieders omtrent de mogelijkheden tot vergoeding van zorg onder de Zorgverzekeringswet.
  • Het opstellen van en onderhandelen over contracten tussen zorgaanbieders en ziekenhuizen/inkoopcombinaties/logistic services providers (eveneens met aandacht voor P4P-constructies).
Meer Minder

Lidmaatschappen en functies

  • Commissie klachtenbehandeling van een BOPZ-instelling
  • Vereniging Farmacie en Recht
  • Commissie van Beroep van de Koninklijke Nederlandse Hockeybond
Meer Minder

Awards & Rankings

  • Chambers Europe, 2024, Ranked in Life Sciences
  • The Legal 500 EMEA, 2024, Ellen Gielen is ranked Leading Individual
  • The Legal 500 EMEA, 2024, Ellen Gielen is Recommended
  • Global Top 200 Cannabis Lawyers Directory, 2022/2023, Ellen Gielen is listed
Meer Minder

Opleidingen

  • Nederlands recht (bedrijfsrecht), Erasmus Universiteit
  • Bedrijfskunde, Erasmus Universiteit
Meer Minder

Feed

12/04/2024
Life Sciences & Healthcare update: maart 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
27/03/2024
CMS gerankt in de Legal 500 EMEA 2024
De nieuwste rankings van de Legal 500 Europe, Middle East & Africa (EMEA) zijn uit. Wij danken onze cliënten voor hun vertrouwen in ons en hun feedback. Onze advocaten worden beschreven als 'personal...
27/03/2024
Cannabis law and legislation in the Netherlands
Medical use The Dutch Opium Act distinguishes drugs with a low risk of harm (‘soft drugs’) from drugs with a high risk of harm (‘hard drugs’). Cannabis is listed under the soft drugs category...
18/03/2024
Life Sciences & Healthcare update: februari 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len.
14/03/2024
CMS rankings in Chambers Europe 2024
De nieuwe rankings van Chambers Europe zijn gepubliceerd. We zijn trots dat CMS in Nederland opnieuw uitstekende rankings heeft behaald. We danken onze cliënten voor hun vertrouwen in ons en hun positieve...
22/02/2024
Life Sciences & Healthcare update: januari 2024
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
17/01/2024
Life Sciences & Healthcare update: december 2023
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
18/12/2023
Life Sciences & Healthcare update: oktober en november 2023
De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante ach­ter­grond­ar­ti­ke­len. Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.
18/12/2023
CMS adviseert Carl Zeiss Meditec AG bij de overname van D.O.R.C.
CMS heeft Carl Zeiss Meditec AG, genoteerd aan de MDAX en TecDAX van de Duitse effectenbeurs en internationaal toonaangevend bedrijf op het gebied van medische technologie, geadviseerd bij haar overeenkomst...
18/12/2023
Digital health apps and telemedicine in the Netherlands
Digital Health Apps/Software 1. How is the software within digital health apps classified in your jurisdiction, and what regulation(s) apply? The relevant legislation is the “Wet op de medische hulpmiddelen...
Comparable
26/10/2023
Global Life Sciences & Healthcare Forum 2023 – recordings & presentations
We were delighted to bring you this year’s Forum, “Blurring Boundaries - Exploring the convergence of life sciences and law”, from Amsterdam. The theme “Blurring Boundaries - Exploring the convergence of life sciences and law” aimed to:Uncover the latest breakthroughs: Dive into the forefront of life sciences advances, including biotechnology, genetics, pharmaceuticals, and medical devicesAddress the regulatory gap: Engage in interactive workshops to bridge the divide between rapid innovation and the development of legal fra­me­work­sNa­vi­ga­te global challenges: Explore the impact of globalisation, ethical considerations, privacy concerns, and societal implications on the life sciences sectorFoster collaboration: Connect with legal and scientific minds, exchange ideas, and build valuable re­la­ti­ons­hips­Pre­sen­ta­ti­ons were delivered by fantastic industry speakers, including Annemiek Verkamman (Managing Director, Hollandbio), Charida Dorder (Member of the Dutch AI Coalition), Wouter Boon (Associate Professor, Utrecht University) and Marc Kaptein (Medical Director, Pfizer), as they shared their expertise, thoughts and insights on how the sector is “Blurring Boundaries”. We were also joined by Simon Neill (Senior Legal Director) at Johnson & Jo­hn­son and Joep Rijnierse (Senior Medical Director) at Amgen in our workshops. This webpage has been designed to keep you updated on the Forum, our speakers, as well as provide you with the useful resources complementing the theme “Blurring Boundaries - Exploring the convergence of life sciences and law”. You will also find on this page details on how to stay connected with CMS through our upcoming webinar series, On the Pulse Webinar Series 2023 - Autumn (cms. law); free eAlert service, Law-Now; and social media channels.
16/10/2023
Blurring Boundaries – Exploring the convergence of life sciences and law
A unique life sciences Forum brought the legal challenges created by the rapid pace of technological advances into sharp focus with sector focused sessions and informative workshops. Experts from across the sector framed the incredible potential from digital and AI and called for the expertise of legal teams to take the ‘’regulatory handbrake’ off innovation that has transformative potential for healthcare systems and patients. CMS’s much-anticipated Global Life Sciences & Healthcare Forum 2023, co-hosted by Ellen Gielen, Roland Wiring and Gertie Lintjens, delivered a wealth of insight and ignited discussion about how regulatory frameworks can be tested and revised without compromising safety, security and compliance. Blurring Boundaries – Exploring the convergence of life sciences and law heard from leading figures from pharmaceutical companies, cutting edge AI enterprises, legal experts and biotech organisations with a strong accent on debate and collaboration. Marc Kaptein, Medical Director, Pfizer, revealed the unchartered territory he and his team had to tread during the pandemic as the company partnered with BioNTech to release a COVID vaccine and maximise its public uptake. In a fascinating talk, he outlined the twists and turns of the inside story of how Pfizer struck a rapid deal with BioNTech by ‘shaking hands’ and then balanced the societal benefits of maximising its vaccination with legal constraints designed to control public promotion.A willingness to break fresh ground legally, politically, scientifically and logistically was an integral part of the success story and he underlined to guests at the Forum, held in Amsterdam, that ‘without blurring boundaries, we would not have got where we are today’. Joep Rijnierse, Senior Medical Director at Amgen, highlighted its pioneering approach to  work closely with patient groups to generate therapy promise across a complete health condition. He said that the company’s medical departments worked with internal and external legal advisers to find ways to manage constraints in the mission to enhance all areas of healthcare delivery to improve systems and outcomes. Legal expertise is critical in shaping the landscape for AI developments and speakers from across the life sciences spectrum underscored the need for regulatory frameworks to evolve at pace. Life sciences is experiencing seismic change and Thibault Helleputte, the Founder and CEO of DNAlytics, revealed that the BioGPT initiative was able to identify medical hypotheses from deep in the data of 15 million papers in PubMed library to give scientists unprecedented R&D leads. The Forum was an opportunity to discuss how legal teams can use their skill and knowledge to ensure that regulatory frameworks did not impede progress and to explore fast and safe pathways for innovations to become working reality. Wouter Boon, Associate Professor in Innovation and Life Sciences at Utrecht University, emphasised the need to place legal aspects at the inception of the innovation process, observing that the sector was ‘highly regulated for all good reasons but it means that radical innovation has a tough job.’The Forum covered an impressive sweep of themes including AI, digital therapeutics, the challenges of mul­ti-ju­ris­dic­ti­o­nal online pharmacies, the new EU medicines directive and co-creation with regulators.“We had a great range of speakers who focused on advances and roadblocks across the life sciences sector and provided us all with some innovative and provocative approaches,” said Nick Beckett, Global Co-Head of CMS Life Sciences & Healthcare Sector Group. “It was a fantastic opportunity to discuss, explore and collaborate and the insights and learnings it generated will help us face global challenges in life sciences.“We have to navigate global challenges such as sustainability, poverty, inequality, ageing populations; concerns about privacy with the use of data, concerns about ethics and the use of AI. To do that we need global perspectives and we believe that CMS as a firm, with 80 offices worldwide, is well positioned to navigate issues, foster collaborations and be a vital partner in moving life science innovation forward in the digital age.”