Stay ahead - CMS Life Sciences & Healthcare update oktober/november 2022

De continue ontwikkeling van nieuwe medische hulpmiddelen en geneesmiddelen gaat gepaard met een toenemende rol van technologie en veranderende regelgeving. In de enerverende life sciences branche neemt de behoefte aan specialistische juridische kennis zodoende steeds meer toe. Om u te helpen voorop te blijven lopen, brengen wij daarom een maandelijkse newsflash met de laatste gerechtelijke uitspraken, informatie afkomstig van de autoriteiten en relevante achtergrondartikelen.

Om navigeren zo eenvoudig mogelijk te maken, hebben we de informatie opgesplitst in twee overzichten, één overzicht specifiek over geneesmiddelen en één overzicht specifiek over medische hulpmiddelen. Klik hieronder op het voor u relevante overzicht en blijf op de hoogte van deze cruciale ontwikkelingen.

Medische hulpmiddelen

Europese Unie

Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 110 of the IVDR - MDCG 2022-15
This guidance document outlines the activities to be performed by notified bodies as part of the appropriate surveillance defined in Article 110(3) last subparagraph IVDR. To clarify elements to be verified by notified bodies, this guidance document also covers requirements 
concerning certain manufacturers’ obligations, especially in respect of their quality management system.
European Union, September 2022

Clarification on “first certification for that type of device” and corresponding procedures to be followed by notified bodies - MDCG 2021-22 rev.1 
For class D devices, Article 48(6) of Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (the IVDR) establishes the conditions to be applied by the notified body to determine whether it has to consult the expert panel on the performance evaluation report of the manufacturer. These conditions are: 
(1) the absence of common specifications for the class D device in question, 
AND
(2) where it is also the first certification for that type of device.
This guidance provides clarification on the meaning of these conditions and on the corresponding procedures to be followed by the notified body.
European Union, September 2022

Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 - MDCG 2022-16
This guidance document is written for authorised representatives, manufacturers and other economic operators, and intends to provide guidance on relevant requirements under the Regulations. Where clarification is already covered by other MDCG guidances, this guidance 
on authorised representatives includes a reference. 
The requirement to have an authorised representative is not applicable to devices intended for clinical investigation (MDR) or performance study (IVDR). To this end, Article 62(2) MDR and Article 58(4) IVDR state that ‘where the sponsor of a clinical investigation or performance 
study is not established in the Union, that sponsor shall ensure that a natural or legal person is established in the Union as its legal representative’. As the legal representative is not defined as the authorised representative, these requirements are not further included in this 
guidance.
European Commission, October 2022

Questions and answers: Requirements relating to notified bodies (October 2022) - MDCG 2019-6 Rev.4
European Commission, 27 October 2022

Overheidsinformatie

Kamerbrief Aanbieding Integraal Zorgakkoord: samen werken aan gezonde zorg
De ministers Kuipers (VWS) en Helder (Langdurige Zorg en Sport) en staatssecretaris Van Ooijen (VWS) bieden de Tweede Kamer het Integraal Zorgakkoord (IZA) aan. Het is getiteld 'Samen werken aan gezonde zorg' en heeft als doel de zorg voor de toekomst goed, toegankelijk en betaalbaar te houden. Om dit te bereiken zijn afspraken gemaakt tussen het ministerie van VWS en een groot aantal partijen in de zorg. Ondertekenaars van het IZA zijn onder meer overkoepelende organisaties van ziekenhuizen, de geestelijke gezondheidszorg en de ouderenzorg. 
Bijlagen
•    Samenvatting Integraal Zorgakkoord
•    Infographic Integraal Zorgakkoord

IGJ

Bewust gebruik hulpmiddelen in eerstelijnszorg noodzakelijk
Zorgverleners kunnen niet zonder medische hulpmiddelen. Die moeten aan diverse eisen voldoen. En dat geldt ook voor de toepassing. Wij hebben signalen dat niet alle zorgverleners in de eerstelijn beseffen dat zij een verantwoordelijkheid hebben bij aanschaf en gebruik van een medisch hulpmiddel met CE-certificaat. Daarom hebben we een factsheet hierover gemaakt. Hierin verwijzen we ook naar de handvatten die de tweedelijn heeft ontwikkeld. 
IGJ, 8 september 2022

GMH

Indexering maximum uurtarieven bij dienstverlening
Met ingang van 1 januari 2022 hanteert de GMH een aangepaste systematiek voor de redelijke beloning van zorgprofessionals in het kader van dienstverlening. Onderdeel van deze aangepaste systematiek is dat de maximum uurtarieven jaarlijks worden geïndexeerd. Met deze nieuwsbrief wordt u geïnformeerd over de hoogte van de maximaal toegestane uurtarieven in 2023.
GMH Nieuwsbrief nr. 8, 5 oktober 2022 

Overige relevante (juridische) informatie

Verduurzaming van hulpmiddelen in de zorg
De vraag naar zorg groeit, en daarmee ook het gebruik van hulpmiddelen, zoals materialen voor wondverzorging, handschoenen, chirurgische instrumenten en diagnostische testen. Steeds vaker zijn deze voor eenmalig gebruik. De afgelopen jaren is het besef gegroeid dat de zorg duurzamer moet. De minister voor Medische Zorg en Sport vroeg de Gezondheidsraad hoe verduurzaming van hulpmiddelengebruik versneld kan worden.
Volgens de Gezondheidsraad is het van belang om naast veiligheid, effectiviteit, doelmatigheid en cliëntgerichtheid, duurzaamheid tot norm te maken voor goede zorg. Dit vraagt onder meer dat duurzaamheid een plek krijgt in de strategische visie van zorginstellingen, in medische richtlijnen en in de opleiding van zorgpersoneel. Ook zijn er aanpassingen nodig in de hele keten van ontwerp, productie, gebruik en afvalverwerking van hulpmiddelen. Zo is er bijvoorbeeld winst te behalen door het productaanbod te verduurzamen, materialen te hergebruiken en bewuster om te gaan met hulpmiddelen. Om de overgang naar een circulaire zorg op gang te brengen is interdepartementale samenwerking nodig. Ook moeten duurzaamheidseisen verankerd worden in (Europese) wet- en regelgeving. De raad vindt dat Nederland daarin een voortrekkersrol zou moeten nemen. Tot slot beveelt de raad aan om duurzame innovatie te stimuleren door kennis uit de publieke en private sector beter te laten samenkomen en onderzoek te bevorderen naar onder meer de milieu-impact van hulpmiddelen.
Gezondheidsraad, 13 september 2022

Farmaceutische industrie

Rechtspraak 

Hof van Justitie 

HvJ 13 oktober 2022, C 616/20 (M2Beauté Cosmetics tegen Bundesrepublik Deutschland)
„Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 1, punt 2, onder b) – Begrip ‚geneesmiddel naar werking’ – Geen wetenschappelijk onderzoek – Wetenschappelijke kennis over een structureel analogon – Verordening (EG) nr. 1223/2009 – Cosmetisch product – Concreet gezondheidsbevorderend effect – Directe of indirecte gunstige effecten – Positieve effecten op het uiterlijk”
Het Hof (Tweede kamer) verklaart voor recht:
1)      Artikel 1, punt 2, onder b), van richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet aldus worden uitgelegd dat:
een nationale autoriteit met het oog op de indeling van een product als „geneesmiddel” in de zin van deze bepaling de farmacologische eigenschappen ervan, wanneer er geen enkel wetenschappelijk onderzoek over de werkzame stof waaruit dit product bestaat beschikbaar is, kan vaststellen op basis van wetenschappelijke kennis over een structureel analogon van die stof, indien er sprake is van een zodanige mate van overeenstemming dat op basis van een objectieve en wetenschappelijk onderbouwde analyse mag worden aangenomen dat een stof die in een bepaalde concentratie in een product aanwezig is, dezelfde eigenschappen vertoont als een bestaande stof waarvoor de vereiste onderzoeken beschikbaar zijn.
2)      Artikel 1, punt 2, onder b), van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2010/84 moet aldus worden uitgelegd dat:
een product dat de fysiologische functies wijzigt slechts als „geneesmiddel” in de zin van deze bepaling kan worden ingedeeld indien het een concreet gezondheidsbevorderend effect heeft. In dit verband volstaat het effect van een aantrekkelijker uiterlijk dat het gevoel van eigenwaarde of welzijn bevordert en daardoor indirect gunstig is, indien daarmee een erkende aandoening kan worden behandeld. Een product dat, zonder schadelijke eigenschappen te vertonen, voor een aantrekkelijker uiterlijk zorgt maar geen gezondheidsbevorderend effect sorteert, kan daarentegen niet als „geneesmiddel” in de zin van die bepaling worden ingedeeld.

Hof Den Haag 18 oktober 2022, ECLI:NL:GHDHA:2022:2079 (Novartis tegen Mylan)
IE octrooirecht, toegevoegde materie, geclaimd therapeutisch effect niet direct en ondubbelzinnig geopenbaard in aanvrage, openbaarmaking die geclaimd effect plausibel maakt niet voldoende.
De voorzieningenrechter heeft op 21 juni 2022 geoordeeld dat er een gerede kans is dat EP 894 na verlening in oppositie wordt herroepen of in een nietigheidsprocedure wordt vernietigd wegens gebrek aan inventiviteit. De vorderingen van Novartis zijn daarom afgewezen. Novartis is hiertegen in beroep gegaan. Ook het hof is voorshands van oordeel dat er een serieuze, niet te verwaarlozen kans aanwezig is dat EP 894 na verlening een oppositie- of nietigheidsprocedure niet zal overleven. Dit oordeel is echter wel gebaseerd op een andere grond dan de grond die de voorzieningenrechter hanteerde. Artikel 123 (2) EOV is namelijk nog niet in het geschil aan de orde gesteld. Het hof verwacht dat de TKB EP 894 zal herroepen indien artikel 123(2) EOV tijdens de aangekondigde oppositieprocedure wél aan bod komt vanwege toegevoegde materie in de aanvrage.

Rechtbanken

Rechtbank Noord-Nederland 11 september 2022, ECLI:NL:RBNNE:2019:3851 (Regenboog Apotheek tegen Zorgverzekeringen)
Ontheffings- of tekortenbesluiten Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd; vergoedingsaanspraak bij geneesmiddelentekorten; rechten en plichten van zorgaanbieder en zorgverzekeraar bij beëindigen contractuele relatie

Rechtbank Den Haag 19 oktober 2022, ECLI:NL:RBDHA:2022:10784 (Maya Europe BV tegen De Staat der Nederlanden)
Overheidsaansprakelijkheid. Handel in synthetische cannabinoïden. Geneesmiddelenwet. Vordering tot schadevergoeding wegens strafvorderlijk optreden politie en justitie t.a.v. vrijgesproken verdachte. Geen onrechtmatigheid op grond van Begaclaim-gronden.

CGR/CBb

CGR 19 september 2022, AA22.004 (Kosteloze verstrekking van geneesmiddelen)
Relevante artikelen: 5.1.3, 6.2.3
Het is in dit geval van belang dat de [Commissie G] voor beide betrokken geneesmiddelen een positief advies heeft gegeven volgens de PASKWIL-criteria voor palliatieve behandeling. Dat betekent dat zolang de communicatie rond het gratis ter beschikking stellen van de betrokken geneesmiddelen gedurende de periode dat deze in de Sluis zijn opgenomen, plaatsvindt met inachtneming van het advies van de [Commissie G], het toedienen van de geneesmiddelen berust op rationele gronden. Daarvan is in de opzet van de betrokken regeling naar het oordeel van de CGR sprake.

CGR 4 september 2022, K22.003 (Novartis tegen Pfizer)
Relevante artikelen:  5.2.1.3, 5.2.2.2, 5.2.2.3 en 5.2.2.8 en 5.2.2.9
De klacht van Novartis is gericht tegen uitingen van Pfizer voor haar geneesmiddel Ibrance (werkzame stof palbociclib).
De klacht van Novartis komt erop neer dat Pfizer in reclame geen klinische effectiviteit ten aanzien van alleen PFS mag claimen, omdat daar voor oncologen de verwachting aan kleeft dat PFS winst ook tot een langere OS leidt. Om die misleiding te voorkomen zou Pfizer volgens Novartis dan expliciet moeten toevoegen dat OS niet wetenschappelijk is bewezen.

Codecommissie 30 september 2022, K22.004 (AstraZeneca tegen Boehringer)
Onderwerp:   Vergelijkende reclame
Relevante artikelen:  5.2.1.3, 5.2.2.3, 5.2.2.4, 5.2.2.8 en 5.2.2.9
AZ heeft een klacht ingediend tegen uitingen van BI voor Jardiance®. Hierin maakt BI gebruik van een tabel met als titel ‘CV-death bij patiënten met ASCVD’. AZ stelt zich op het standpunt dat deze tabel vergelijkende reclame is en dat deze in strijd is met de uitspraken K19.001 en K19.003 van de Codecommissie en misleidend is. BI voert gemotiveerd verweer en stelt onder meer dat de tabel wordt onderbouwd door de meta-analyse van McGuire en dat de tabel anno 2022 aantoonbaar juist is en de terughoudendheid over de robuustheid van de uitkomsten op CV-sterfte anno 2022 onterecht is gebleken.

Keuringsraad 14 september 2022, K22.005 (CGR/Novartis)
Onderwerp: Eisen aan reclame
Oordeel: Klacht ingetrokken
Relevante artikelen: 5.2.1.3, 5.2.2.3 en 5.2.2.8
De CGR heeft een melding ontvangen over mogelijke overtredingen van de regels inzake geneesmiddelenreclame in een advertentie voor Entresto die als inlegvel via het Nederlands Tijdschrift voor Cardiologie is verspreid.

Keuringsraad 24 augustus 2022, AA22.003 (Publieksreclame Geneesmiddelen)
Oordeel: Positief, onder voorbehoud
De twee onderhavige projecten hebben een informatief doel en beogen daarnaast een positief beeld te schetsen van [X] als farmaceutisch bedrijf en van de ontwikkeling en waarde van geneesmiddelen. Dit is een legitiem doel zo lang sprake is van corporate reclame, reclame voor geneesmiddelen in algemene zin en informatie over geneesmiddelen. Dergelijke uitingen vallen buiten de reikwijdte van de Gedragscode en het beoordelen daarvan valt daarom buiten de competentie van de Keuringsraad.
Het tonen of noemen van specifieke en herkenbare receptgeneesmiddelen, kan in de setting van een imago bevorderend project verkleuren tot publieksreclame voor receptgeneesmiddelen. Dat mag daarom uitsluitend op een ondergeschikte wijze, objectief, neutraal en passend 
binnen het informatieve en educatieve karakter van de projecten, waarbij het gebruik van productlogo’s en productomschrijvingen die verder gaan dan een categorieaanduiding vermeden dient te worden

Keuringsraad 23 juni 2022, AA22.002 (Locatie)
Onderwerp: Samenkomsten in Nederland
Oordeel: Positief
Relevante artikelen: 6.4.1 en 6.4.6
In deze casus betreft de locatie een kasteel en de vraag is in hoeverre er sprake is van een locatie met een (zeer) luxe uitstraling en uitgebreide faciliteiten. Het landgoed heeft weliswaar een luxe uitstraling, maar er is geen sprake van uitgebreide faciliteiten of een restaurant met ‘haute cuisine’ en het oogt voldoende zakelijk. Bovendien zijn in het (voorbeeld)programma van de nascholing geen ontspannende elementen opgenomen en is daar ook geen ruimte voor ingepland binnen de tijdsindeling.

College van Beroep voor het bedrijfsleven 11 oktober 2022, ECLI:NL:CBB:2022:694 (Regenboog Apotheek tegen NZa)
Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg), artikelen 1, 3,16, 39, 76
Regeling Transparantie zorgaanbieders (TH/NR 018): artikelen 4 en 6
Burgerlijk Wetboek: artikel 6:193d
Deze zaak gaat over de vraag of verweerster appellanten terecht een aanwijzing heeft gegeven vanwege overtreding van artikel 39 van de Wmg en artikel 6 van de Regeling Transparantie zorgaanbieders door het verstrekken van onjuiste en onvolledige informatie aan consumenten. Het algemeen consumentenbelang maakt dat artikel 39 van de Wmg naar het oordeel van het College ruim moet worden uitgelegd en betrekking heeft op informatie met betrekking tot zowel de eigen producten en diensten van zorgaanbieders als de producten en diensten van zowel andere zorgaanbieders als zorgverzekeraars. Het College oordeelt dat de in de brief gegeven informatie, waarop verweerster haar verwijten baseert, juist en dus niet misleidend is. Aangezien geen overtreding van artikel 39 van de Wmg of artikel 6 van de Transparantieregeling kan worden vastgesteld, was verweerster daarom niet bevoegd tot het geven van een aanwijzing.

Europese Unie

EMA

Biosimilar medicines can be interchanged 
EMA and the Heads of Medicines Agencies (HMA) have issued a joint statement confirming that biosimilar medicines approved in the European Union (EU) are interchangeable with their reference medicine or with an equivalent biosimilar.
While interchangeable use of biosimilars is already practiced in many Member States, this joint position harmonises the EU approach. It brings more clarity for healthcare professionals and thus helps more patients to have access to biological medicines across the EU.
EMA, 19 September 2022

Overheidsinformatie

Minister Kuipers stelt GVS-herberekening uit tot 1 januari 2024
Minister Kuipers (VWS) stelt de herberekening van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) uit tot 1 januari 2024. Dat schrijft de bewindspersoon in een brief aan de Tweede Kamer. De minister geeft aan dat (nieuwe) signalen over beschikbaarheidsproblemen van geneesmiddelen, hoge bijbetalingen en regeldruk voor apothekers ertoe hebben geleid dat de herberekening voorlopig van tafel gaat.
Bijlage: 
'Beslisnota bij Kamerbrief over uitstel modernisering geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)'
KNMP, 28 september 2022

Kamerbrief Aanbieding Integraal Zorgakkoord: samen werken aan gezonde zorg
De ministers Kuipers (VWS) en Helder (Langdurige Zorg en Sport) en staatssecretaris Van Ooijen (VWS) bieden de Tweede Kamer het Integraal Zorgakkoord (IZA) aan. Het is getiteld 'Samen werken aan gezonde zorg' en heeft als doel de zorg voor de toekomst goed, toegankelijk en betaalbaar te houden. Om dit te bereiken zijn afspraken gemaakt tussen het ministerie van VWS en een groot aantal partijen in de zorg. Ondertekenaars van het IZA zijn onder meer overkoepelende organisaties van ziekenhuizen, de geestelijke gezondheidszorg en de ouderenzorg. 
Bijlagen
•    Samenvatting Integraal Zorgakkoord
•    Infographic Integraal Zorgakkoord

IGJ

Ziekenhuizen mogen tijdelijk immunoglobulinen uitwisselen
Op dit moment zijn geneesmiddelen met bepaalde immunoglobulinen minder beschikbaar. Geneesmiddelen met immunoglobulinen (antistoffen) helpen het lichaam tegen ziekteverwekkers, bijvoorbeeld bij afweerstoornissen. Het tekort aan deze geneesmiddelen komt door productieproblemen en speelt in de hele EU. De inspectie staat daarom nu toe dat ziekenhuisapotheken hun voorraad onderling uitwisselen als dat nodig is voor de behandeling van patiënten. De inspectie zal in deze gevallen niet handhavend optreden. Dit geldt tot en met uiterlijk 30 november 2022.
IGJ, 28 september 2022

Interventiebeleid WMO
Medisch-wetenschappelijk onderzoek moet veilig en betrouwbaar zijn. Hiervoor geldt zowel nationale als internationale wet- en regelgeving. In het bijgaand interventiebeleid staat welke interventies de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) tot haar beschikking heeft bij het toezicht op medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
IGJ, 28 september 2022

CBG

Schorsing Brexit: overzicht betrokken geneesmiddelen
Het CBG heeft de handelsvergunning van een aantal geneesmiddelen geschorst. De reden hiervoor is dat de registratiedossiers niet langer voldoen aan de wettelijke eisen, als gevolg van de Brexit. Er is geen sprake van een gezondheidsrisico. De geneesmiddelen waar het om gaat zijn te vinden in deze lijst.
CBG, 9 september 2022

Patiëntvriendelijke termen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een lijst met patiëntvriendelijke termen. Deze lijst bevat ruim 800 termen. Aanvullingen op de lijst zijn voorgesteld door verschillende partijen en medewerkers van het CBG. In opdracht van het CBG heeft landelijk expertisecentrum gezondheidsverschillen Pharos de termen getest met testpersonen die moeite hebben met lezen en schrijven om tot een begrijpelijke vertaling van een medische term te komen. Ook is er een bijlage met termen die zowel voor Nederland als voor België geschikt zijn.
CBG, 28 oktober 2022

Keuringsraad

Beautyclaims en gezondheidsclaims: dit is het verschil!
Een beautyclaim is een positieve bewering over het uiterlijk, waarmee een uiterlijk wordt aangegeven. Er bestaat een dunne scheidslijn tussen beauty- en gezondheidsclaims. Tijd voor duidelijkheid! 
Een gezondheidsclaim is een claim die stelt, de indruk wekt of impliceert dat er een verband bestaat tussen een gezondheidsproduct (zoals een voedingssupplement) en de gezondheid. 
Een beautyclaim is een bewering waarmee een positief effect op het uiterlijk wordt aangegeven. Als claims voor inwendige gezondheidsproducten helemaal tot het uiterlijk beperkt blijven, kan er sprake zijn van een beautyclaim. Er moet sprake zijn van invloed op een lichaamsfunctie (een gunstig fysiologisch effect) om een claim als gezondheidsclaim te kunnen aanmerken. 
Gezondheidsclaims vallen onder de Claimsverordening. Beautyclaims niet. 
Keuringsraad, 28 september 2022

Influencermarketing en gezondheidsclaims
Om aandacht voor hun producten te genereren maken bedrijven steeds vaker gebruik van influencers. Ook influencermarketing is aan regels gebonden. Het is dus belangrijk om goed te weten wanneer er sprake is van reclame en welke regels er precies gelden voor influencers.
Keuringsraad, 28 september 2022

Deze gezondheidsclaims over cafeïne zijn toegestaan
Op dit moment generieke gezondheidsclaims (art 13.1) voor cafeïne nog ‘on hold’. Daarnaast zijn enkele claims voor cafeïne niet toegelaten. Hoe zit het precies met claims over cafeïne? Welke claims zijn toegestaan? Welke voorwaarden gelden en welke waarschuwingsteksten moet worden vermeld? 
EFSA achtte de effecten van cafeïne op alertheid, concentratie, uithoudingsvermogen en inspanning bewezen en gaf een positief oordeel. Vervolgens heeft het Europese Parlement de claim afgewezen en staan de gezondheidsclaims op on hold totdat er een beslissing wordt genomen. Totdat er een besluit door de Europese Commissie is genomen kunnen de claims worden gebruikt, daarbij zal ook een disclaimer over de voorlopige toelating van de claim moeten worden vermeld of de claim moet daadwerkelijk zelf worden onderbouwd. Let op: deze situatie kan in de toekomst herroepen worden.
Download hier het document Toegestane gezondheidsclaims voor cafeïne.
Keuringsraad, 28 september 2022

Besluit geneesmiddelenprijzen
De Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) bepaalt het prijsplafond voor geneesmiddelen. Vergelijkbare geneesmiddelen worden binnen de Wgp ingedeeld in productgroepen. Dit (concept)besluit regelt dat geneesmiddelen in productgroepen met een relatief lage omzet een ophoging krijgen van de maximumprijs. Het betreft een voorzorgsmaatregel die ertoe dient om eventuele risico’s op beschikbaarheidsproblemen van geneesmiddelen voor patiënten te verkleinen.
Internetconsultatie, 13 oktober 2022

Antwoorden op Kamervragen over draagvlak voor modernisering Geneesmiddelenvergoedingssysteem
Minister Kuipers (VWS) geeft antwoord op vragen over het draagvlak voor de modernisering van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem. 
Bijlage:
Beslisnota bij antwoorden Kamervragen over draagvlak modernisering Geneesmiddelenvergoedingssysteem
Rijksoverheid.nl, 12 oktober 2022

Blijf op de hoogte van Life Sciences & Healthcare