CMS Client Alert | Де­кабрь 2014 | Фар­ма­цев­ти­ка и био­тех­но­ло­гии

За­кон об об­ра­ще­нии ле­кар­ствен­ных средств: су­ще­ствен­ные из­ме­не­ния с 1 июля 2015 го­да

12/12/2014

Закон о внесении многочисленных изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 (далее – «Закон») принят Государственной Думой РФ в третьем чтении 9 декабря 2014 года.

Изменения, вносимые в Закон (далее – «Изменения») являются самыми существенными за все время действия Закона с 2010 года. Изменения направлены не только на уточнение понятийного аппарата, устранение ранее существовавших недочетов и усовершенствование правил регистрации, производства и контроля качества лекарственных препаратов, но и, отчасти, на гармонизацию российского законодательства об обращении лекарственных средств с международным.

Источник
CMS Client Alert | October 2014 | Lifesciences
Подробнее

Авторы

Vsevolod Tyupa