Home / Публикации / Вводится уголовная ответственность...

Вводится уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий

28/01/2015

В Российской Федерации ужесточается контроль над качеством производимых внутри страны и импортируемых лекарственных средств и медицинских изделий (далее – «Медицинские товары»). С 23 января 2015 года производство Медицинских товаров без лицензии, обращение фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных Медицинских товаров, а также подделка их упаковки или документации является уголовным преступлением.

Со вступлением в силу Федерального закона от 31.12.2014 № 532-ФЗ с 23 января 2015 года лица, признанные виновными в указанных нарушениях, как непосредственные исполнители (например, работник производства недоброкачественного Медицинского товара или сотрудник аптеки, умышленно продающие фальсифицированное лекарство), так и организаторы преступлений (руководящие лица соответствующих компаний) могут быть подвергнуты наказанию в виде лишения свободы на сроки до восьми или до десяти лет в зависимости от совершенного преступления. Дополнительно осужденные могут быть приговорены к уплате штрафа в размере до трех млн. руб. или их личного дохода за период до трех лет, а также лишены права занимать определенные должности на срок от трех до пяти лет. На случай, если деяние повлекло смерть двух или более лиц, предусмотрены еще более высокий предельный срок лишения свободы, размер штрафа и срок дисквалификации.

Недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные Медицинские товары подлежат изъятию для их последующего уничтожения или вывоза с территории России за счет лица осуществившего их ввоз. Ранее данное правило действовало в отношении лекарственных средств, теперь аналогичная норма установлена и в отношении медицинских изделий.

Введение уголовной ответственности за названные нарушения правил обращения Медицинских товаров согласуется с общей законодательной тенденцией последнего времени, направленной на повышение государственного контроля качества Медицинских товаров в России. В русле данной тенденции не так давно был утвержден механизм подтверждения соответствия производства лекарственных средств стандартам GMP и предоставлены дополнительные надзорные полномочия государственным органам в сфере здравоохранения (о чем мы сообщали ранее: соответствующие изменения были утверждены 22 декабря 2014 года).

Установление указанных санкций, направленных, в первую очередь, на предотвращение обращения опасных для потребителя лекарственных средств и медицинских изделий можно рассматривать как позитивный шаг, направленный на очищение рынка от вредоносной продукции и дальнейшее сближение российской индустрии здравоохранения с лучшими мировыми практиками.

Источник
CMS Client Alert | Январь 2015 | Фармацевтика и биотехнологии
Подробнее

Авторы

Vsevolod Tyupa