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《药品医疗器械境外检查管理规定》

由国家药品监督管理局发布的《药品医疗器械境外检查管理规定》已于2018年12月26日起生效。 根据该规定,中国进口或即将进口的药品和医疗器械应当接受国家药品监督管理局的海外检查,检查内容为海外开发生产药品和医疗器械的过程,其目的是确保上述开发和生产过程的真实性、可靠性和合规性。详情请点击下方“阅读更多”按钮。

《药品医疗器械境外检查管理规定》
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作者

Nicolas Zhu
朱 王强
合伙人
上海
Xiao Xiao
Xiao Xiao
顾问
上海