¿Explantación mamaria, moda...?

Los implantes mamarios se encuentran clasificados como Dispositivos Médicos en Colombia y en el mundo. Su implantación se encuentra debidamente regulada en las normas generales de Habilitación en servicios de cirugía estética, información suficientemente difundida por el auge en una época, ahora cirugía mucho más normalizada. 

Dentro de la regulación sanitaria, se encuentra establecido que para este tipo de productos es necesario reportar los posibles eventos adversos (complicaciones) de los pacientes. En general, se han identificado los siguientes: Hematomas, Infección, Cicatrices notorias, Pérdida de sensibilidad, Contractura capsular, Anomalías posicionales y desplazamientos, Calcificaciones, Necrosis parcial o total de la areola, entre otros. 

La Ruptura de implantes (Intracapsular y extracapsular), es el riesgo más alto y presentado actualmente pues este aumenta con el tiempo de la implantación, y en caso de presentarse, se aconseja la explantación de inmediato. 

Hay alertas sanitarias emitidas, la más sonada, se presentó en el 2010 por la Agencia Sanitaria Francesa, relacionada con el retiro del mercado de la prótesis mamaria POLY IMPLANT PROTHESE -PIP.

A partir de la fecha se iniciaron varias investigaciones sobre la relación entre las prótesis mamarias y varias enfermedades,  por parte de Asuntos Sociales y Derecho a la Salud de la Mujer de Francia,  El comité científico CCRSERI que asesora a la Comisión Europea, de los cuales se arrojó el dictamen,  acogido por el Ministerio de Salud y Protección social  que indica “No existe evidencia científica de que las prótesis PIP, o que otro tipo de implante en silicona pueda producir cáncer u otras afectaciones a la salud.”

Sin embargo, la FDA en el año 2020, actualizó los eventos adversos que han sido reportados, incluidos el linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes mamarios (BIA-ALCL), y las señales y síntomas sistémicos que los pacientes llaman enfermedad del implante mamario (BII, por sus siglas en inglés).

“BIA-ALCL no es cáncer de mama; es un tipo de linfoma no hodgkiniano (cáncer del sistema inmunológico). En la mayoría de los casos, BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatrizado y el líquido cerca del implante, pero en algunos caso, puede propagarse a todo el cuerpo. En este momento, la incidencia general de desarrollar  BIA-ALCL es baja; sin embargo, un diagnóstico de BIA-ALCL es serio y puede resultar en la muerte, especialmente si no se diagnostica o se trata temprano 1 La FDA actualiza análisis de informes de dispositivos médicos sobre la enfermedad del implante mamario y el linfoma asociado a los implantes mamarios https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-actualiza-analisis-de-informes-de-dispositivos-medicos-sobre-la-enfermedad-del-implante ”.

Este informe indicó la posibilidad de afectaciones en salud, que, en la literatura médica, se incluyó con el término “Enfermedad de implante mamario” en la cual se reportan 10 síntomas comunes que incluyen cansancio, perdida de la memoria, sarpullido, confusión, y dolor en las articulaciones relacionadas con los implantes mamarios.

Con la evidencia actual algunos pacientes que experimentan este tipo de síntomas mencionados indicaron que llegan a desaparecer cuando se remueven los implantes mamarios. 

En septiembre de 2022 se emitió comunicado de seguridad de la FDA: 

“... para informar al público sobre reportes de cáncer, incluyendo el carcinoma de células escamosas (CCE) y varios linfomas, en el tejido cicatricial (cápsula) que se forman alrededor de los implantes de seno. Los diversos linfomas reportados no son los mismos que los linfomas descritos en comunicados anteriores de la FDA como linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de seno (BIA-ALCL) 2 https://www.fda.gov/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/que-debe-saber-sobre-los-implantes-deseno#:~:text=Adem%C3%A1s%2C%20algunos%20pacientes%20que%20recibieron,no%20ha%20sido%20bien%20establecido. ”. 

En conclusión, actualmente se encuentra en estudio y se solicitan reportes a nivel mundial de linfomas o cualquier otro Cáncer alrededor de los implantes de seno, con el fin de continuar con los estudios para determinar su posible causa y asociación.  

Desde esta fecha, se ha reportado la “moda” de la explantación. Por lo cual se hace necesario un manejo de información en salud, científico y técnico transparente con los usuarios de implantes mamarios.

Es necesario que el personal médico como los pacientes tengan claridad sobre las consecuencias, de los implantes, incluidos los riesgos, complicaciones e información sobre BIA-ALCL, síntomas sistémicos y cáncer, para ayudar a tomar la decisión sobre un proceso de implante o su explantación.