Los nuevos procedimientos permiten, según INVIMA, que los registros y permisos sanitarios para alimentos y bebidas se obtengan de forma más rápida y de forma digital, con controles posteriores y selectivos según el riesgo.
Las empresas deben ser muy cuidadosas con la información que presentan, ya que la responsabilidad de cumplir con todas las normas sanitarias se mantiene.
La resolución 2025029546 de 2025, establece un nuevo procedimiento para que las empresas que fabrican, importan o comercializan alimentos y bebidas en Colombia puedan obtener, renovar o modificar los registros, permisos y notificaciones sanitarias que exige la ley para su debida comercialización.
¿Qué cambia con esta resolución?
- Trámites más rápidos y digitales: Ahora, la mayoría de estos trámites se hacen de manera automática a través de una plataforma digital llamada “InvimÁgil”. Esto significa que, al presentar la solicitud y los documentos requeridos, la autorización se concede de inmediato, sin esperar una revisión previa por parte del INVIMA.
- Revisión posterior y por riesgo: Aunque la autorización es automática, el INVIMA puede revisar los documentos después de conceder la autorización, pero no revisará todos los casos, sino que seleccionará algunos según el riesgo que represente el producto, el historial de la empresa y otros criterios. Si encuentra problemas, puede pedir aclaraciones, suspender el permiso o incluso cancelarlo.
- Responsabilidad del solicitante: La empresa que solicita el registro es responsable de que toda la información y los documentos sean correctos y cumplan con la normatividad. Si hay errores, el INVIMA puede pedir que se subsane, mediante modificaciones.
- Modificaciones: Si la empresa necesita realizar cambios o actualizar información (como el nombre, dirección, fabricante, marca, etc.), debe solicitar la modificación a través del sistema.
- Renovaciones: Deben cumplir con requisitos ya establecidos por lo cual no se pueden incluir cambios en ese trámite; los que se requieran deberán realizase por separado mediante tramite de modificación.
- Inspección y control: El INVIMA mantiene la facultad de inspeccionar, vigilar y controlar los productos en cualquier momento, incluso si ya se otorgó el permiso de manera automática.
- Casos especiales: Para ciertos productos, como los alimentos para propósitos médicos especiales o cuando hay dudas sobre ingredientes, se requiere un concepto técnico adicional antes de autorizar el registro, que deba someterse ante SEAB (Sala especializada de alimentos y Bebidas). Se incluirá la solicitud en el requerimiento y el registro puede ser suspendido de manera preventiva hasta que la Sala se pronuncie.
Además de los cambios operativos y la nueva plataforma, los principales cambios sustanciales son los siguientes:
1. Suspensión Directa: En los trámites de obtención de registro sanitario o modificación, en los que haya un requerimiento en control posterior deberá presentarse trámite de modificación para dar respuesta satisfactoriamente. En este requerimiento es posible que se incluya la suspensión del registro sanitario de acuerdo con el criterio en salud pública. Actualmente hay un plazo de requerimiento antes de dicha suspensión. Esta etapa se pierde ahora y se puede ir directamente a este estado.
2. Revisión acumulativa: Cuando un titular haya realizado varias autorizaciones automáticas sucesivas (por ejemplo, la expedición, y luego modificaciones y renovación) sin que se haya realizado la revisión posterior de los actos previos, INVIMA podrá efectuar una revisión posterior acumulativa en una sola actuación administrativa considerando todos los cambios aprobados, sin necesidad de analizar cada trámite anterior de manera individual.
Anteriormente teníamos un cierre formal a cada trámite, en el que éste quedaba en firme. Con este cambio pareciera que los cambios no quedan nunca realmente en firme.
Los trámites otorgados antes de la entrada en operación de la plataforma InvimÁgil, y que aún no hayan sido objeto de revisión posterior, podrán ser revisados bajo esta nueva modalidad acumulativa.
¿Por qué se hace este cambio?
INVIMA afirma que el objetivo es simplificar y agilizar los trámites para las empresas, reducir la carga administrativa y enfocar los controles en los productos que realmente pueden representar un riesgo para la salud pública. Así, se busca apoyar el desarrollo empresarial sin descuidar la seguridad alimentaria de los consumidores.
Celebramos la iniciativa, pero debemos esperar a ver cómo funciona realmente la plataforma para poder confirmar si estos objetivos se cumplirán realmente.
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