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- Español
Luz Helena es Asociada Directora de la Firma en el equipo de Derecho Sanitario & Farmacéutico. Cuenta con más de 14 años de experiencia asesorando a clientes nacionales y extranjeros en materia de regulación sanitaria en todo lo relacionado con aprobaciones de producto, y temas relacionados con etiquetado, proclamas funcionales, y publicidad de productos.
Lidera los procesos de administración de portafolios de registros sanitarios a nivel nacional e internacional. Asimismo, cuenta con una amplia experiencia en procesos de auditoría (debidas diligencias) para efectos de control interno y de fusiones y adquisiciones de empresas.
Tiene una vasta experiencia en obtención de certificación de instalaciones, certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos, Capacidad de producción de dispositivos médicos, Capacidad de almacenamiento (CCAA) Certificado de capacidad de producción técnica o Certificación de habilitación, y aprobación de protocolos de estudios clínicos.
Maneja de igual manera asuntos de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria en el proceso de expedición de licencias sanitarias ante el ICA en los sectores de protección animal y agrícola y lleva cabo procesos de Derechos de obtentor de variedades vegetales.
Experiencia Profesional
- 2018-presente – Asociada Directora, CMS Rodríguez-Azuero, Bogotá, Colombia
- 2010-2017 – Socia, Mutter & Asociados S.A.S., Bogotá, Colombia
- 2007-2010 – Asociada, Departamento de Registro Sanitarios, Cavelier Abogados, Bogotá, Colombia
- 2004-2007 – Directora Jurídica, Naturcol LTDA., Bogotá, Colombia
- 2003-2004 – Pasante, Departamento Administrativo de la Función Pública. DAFP – Proyectos especiales, Bogotá, Colombia
