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Portrait of Luz Helena Vargas

Luz Helena Vargas

Asociada Directora

CMS Rodríguez-Azuero
Calle 75 No.​ 3-53
Bogotá
Colombia
Idiomas Español

Luz Helena es Asociada Directora para la Firma en el equipo de Derecho Sanitario & Farmacéutico. Cuenta con más de 14 años de experiencia asesorando a clientes nacionales y extranjeros en materia de regulación sanitaria en todo lo relacionado con aprobaciones de producto, y temas relacionados con etiquetado, proclamas funcionales, y publicidad de productos.

Lidera los procesos de administración de portafolios de registros sanitarios a nivel nacional e internacional. Asimismo, cuenta con una amplia experiencia en procesos de auditoría (debidas diligencias) para efectos de control interno y de fusiones y adquisiciones de empresas.

Tiene una vasta experiencia en obtención de certificación de instalaciones, certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos, Capacidad de producción de dispositivos médicos, Capacidad de almacenamiento (CCAA) Certificado de capacidad de producción técnica o Certificación de habilitación, y aprobación de protocolos de estudios clínicos.

Maneja de igual manera asuntos de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria en el proceso de expedición de licencias sanitarias ante el ICA en los sectores de protección animal y agrícola y lleva cabo procesos de Derechos de obtentor de variedades vegetales.

Experiencia Profesional

  • 2018-presente – Asociada Directora, CMS Rodríguez-Azuero, Bogotá, Colombia
  • 2010-2017 – Socia, Mutter & Asociados S.A.S., Bogotá, Colombia
  • 2007-2010 – Asociada, Departamento de Registro Sanitarios, Cavelier Abogados, Bogotá, Colombia
  • 2004-2007 – Directora Jurídica, Naturcol LTDA., Bogotá, Colombia
  • 2003-2004 – Pasante, Departamento Administrativo de la Función Pública. DAFP – Proyectos especiales, Bogotá, Colombia

Reconocimientos:

  • Luz Helena Vargas, Legal 500 Latin America 2021, Life Sciences, (Rising Star y Abogada Recomendada)
  • Luz Helena Vargas, Chambers Latin America 2021, Life Sciences (Associates to watch)

 

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Asociaciones

  • Miembro activo de la “Asociación Regulatorios Independientes” una asociación de empresas y asesores legales que llevan a cabo temas de práctica y cabildeo ante INVIMA.
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Formación académica

  • 2009 – Especialización en Derecho Empresarial, Universidad Colegio Mayor De Nuestra Señora del Rosario, Bogotá, Colombia
  • 2004 – Abogada, Universidad Autónoma de Colombia, Bogotá, Colombia
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