Farmaceutische industrie

Hof van Justitie

HvJ 11 september 2025, zaak C‑115/24 (UJ tegen Österreichische Zahnärztekammer)
Prejudiciële verwijzing – Grensoverschrijdende gezondheidszorg – Richtlijn 2011/24/EU – Artikel 3, onder d) en e) – Gezondheidszorg via telegeneeskunde – Begrip 'telegeneeskunde’.

Het Hof verklaart voor recht:

• Artikel 3, onder d) en e), van richtlijn 2011/24/EU van 9 maart 2011 betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg moet aldus worden uitgelegd dat het begrip grensoverschrijdende gezondheidszorg die wordt verstrekt in het geval van telegeneeskunde in de zin van die bepaling, enkel betrekking heeft op gezondheidszorg die op afstand aan een patiënt wordt verstrekt door een zorgaanbieder die in een andere lidstaat dan de lidstaat van aansluiting van deze patiënt is gevestigd en dus zonder dat deze patiënt en deze aanbieder zich gelijktijdig fysiek op dezelfde plaats bevinden en uitsluitend door middel van informatie- en communicatietechnologie.
• Artikel 3, onder d), van richtlijn 2011/24 moet aldus worden uitgelegd dat het van toepassing is op alle onder die richtlijn vallende gebieden, en niet enkel op de terugbetaling van grensoverschrijdende gezondheidszorgkosten zoals bedoeld in artikel 7 van die richtlijn.
• Artikel 3, onder d), van richtlijn 2011/24 en artikel 3, lid 1, van richtlijn 2000/31/EG betreffende bepaalde juridische aspecten van de diensten van de informatiemaatschappij, met name de elektronische handel, in de interne markt („richtlijn inzake elektronische handel”), moeten aldus worden uitgelegd dat telegeneeskundige diensten moeten worden verleend overeenkomstig de wetgeving van de lidstaat waarin de aanbieder is gevestigd.
• Artikel 5 van richtlijn 2005/36/EG van 7 september 2005 betreffende de erkenning van beroepskwalificaties, moet aldus worden uitgelegd dat die richtlijn niet van toepassing is op een aanbieder van grensoverschrijdende gezondheidszorg in het geval van telegeneeskunde, en evenmin op een in een lidstaat gevestigde aanbieder die, zonder zich te verplaatsen, door een in een andere lidstaat gevestigde aanbieder gezondheidsdiensten met fysieke aanwezigheid laat verlenen aan een patiënt die in laatstgenoemde lidstaat woont.

Gerecht EU 24 september 2025, zaak T‑256/23 (Mylan tegen Europese Commissie/Biogen)
Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Tecfidera – dimethylfumaraat – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 14, lid 11, van verordening (EG) nr. 726/2004 – Artikel 266 VWEU

Gerecht EU 24 september 2025, zaak T‑483/22 (Sanofi/Eucope tegen Europese Commissie/EMA)
Volksgezondheid – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Nexviadyme (avalglucosidase alfa) – Niet-erkenning van avalglucosidase alfa als nieuwe werkzame stof – Richtlijn 2001/83/EG – Verordening (EG) nr. 726/2004 – Commissiedocument ‚Mededeling aan aanvragers, boekdeel 2A, procedures voor vergunning voor het in de handel brengen, hoofdstuk 1, vergunning voor het in de handel brengen’ – Bewijsstandaard – Motiveringsplicht – Beginsel van behoorlijk bestuur – Recht om te worden gehoord – Besluit tot schrapping van het geneesmiddel uit het register van weesgeneesmiddelen van de Unie – Verordening (EG) nr. 141/2000 – Verordening (EG) nr. 847/2000 – Aanzienlijk baat hebben – Bewijsstandaard – Motiveringsplicht.

Raad van State

Raad van State 10 september 2025, ECLI:NL:RVS:2025:4323 (Appellanten tegen Minister VWS)
Bij besluit van 22 augustus 2019 heeft de minister VWS een vergunning verleend tot het bereiden en ter hand stellen van geneesmiddelen aan patiënten van een huisartsenpraktijk. De minister heeft zich daarbij op het standpunt gesteld dat de afstand tussen de dichtstbijzijnde apotheek en de grens van het aangevraagde gebied 4,6 km bedraagt. Appellanten werken als apothekers en zijn het niet eens met de besluiten van de minister. Volgens hen heeft de minister verkeerd gemeten en bedraagt de afstand tussen de dichtstbijzijnde apotheek en de grens van het aangevraagde gebied minder dan 3,5 km. De minister zou daarom geen vergunning mogen verlenen.

College van Beroep voor het bedrijfsleven

CBb 30 september 2025, ECLI:NL:CBB:2025:536 (Eli Lilly tegen Ministerie VWS)
Verzoek om voorlopige voorziening. Wet geneesmiddelenprijzen. Vaststelling van maximumprijzen voor het geneesmiddel Mounjaro. De voorzieningenrechter ziet geen grond voor het treffen van een voorlopige voorziening.

Rechtbanken

Rechtbank Den Haag 10 september 2025, ECLI:NL:RBDHA:2025:16766 (Samsung Bioepis tegen Janssen Biotech)
Intellectuele eigendom. Octrooirecht. Geldigheid. Octrooi ustekinumab voor colitis ulcerosa nieuw, inventief en nawerkbaar.

Rechtbank Den Haag 27 augustus 2025, ECLI:NL:RBDHA:2025:16044 (Novartis tegen Glenmark Arzneimittel)
Kort geding. Octrooirecht. ABC nog twee weken van kracht. Opname van generiek geneesmiddel in de G-Standaard wordt gekwalificeerd als een aanbieden in de zin van artikel 53 ROW, zodat sprake is van inbreuk.

Rechtbank Den Haag 18 juni 2025, ECLI:NL:RBDHA:2025:10434 (Accord Healthcare tegen Astellas Pharma)
Intellectuele eigendom. Octrooirecht. Bodemzaak. Inventiviteit. Op prostaatkankerconferentie presenteren onderzoekers hun resultaten naar potente antagonisten voor behandeling van gevorderde prostaatkanker. The Regents is houdster van EP 196 (met aanvullend beschermingscertificaat geldig tot 24 juni 2028), Astellas heeft een exclusieve sub-licentie. Op prostaatkankerconferentie presenteren onderzoekers Sawyers en Ouk resultaten naar nieuwe antagonisten voor behandeling van gevorderde prostaatkanker. Kernvraag: of het in EP 196 geclaimde molecuul (RD162’) ten opzichte van de congrespresentatie (RD162) voor de gemiddelde vakpersoon voor de hand lag. De rechtbank oordeelt dat de redenering van de generieken berust op hindsight. De vakpersoon zou geen aanleiding hebben gezien de bewust gekozen cyclobutylgroep in RD162 te vervangen door een dimethylgroep. Octrooi wordt inventief geacht. Vorderingen tot vernietiging van EP 196 en het ABC afgewezen; generieken veroordeeld in €200.000 proceskosten.

RCC

RCC 5 augustus 2025, 2025/00270 / 2025/00270/A (Radioreclame GSK)
De klacht betrof een radioreclame van GSK waarin op informatieve wijze aandacht wordt gevraagd voor gordelroos bij 50-plussers. De Keuringsraad heeft de bestreden uiting voorzien van een toelatingsnummer. De Commissie heeft geoordeeld dat de radioreclame voor de website “overgordelroos.nl” niet in strijd is met de Nederlandse Reclame Code. In de reclame wordt geen vaccin aangeprezen en er wordt geen sprake gemaakt van het aanwakkeren van angstgevoelens, het op kosten jagen van mensen, of het afschilderen van ouderen als onwetend. Ook wordt er niet gesuggereerd dat ouderen een grote kans hebben op herpes zoster. Daarom worden de klachten afgewezen.

Commissie publiceert nieuwe maatregelen voor beter beheer van de levenscyclus van geneesmiddelvergunningen (zie: new Variations Guidelines).
De Europese Commissie heeft de nieuwe Variatie-Richtlijnen gepubliceerd, die de gedetailleerde regels vastleggen voor farmaceutische bedrijven om hun handelsvergunningen aan te passen en bij te werken. Deze nieuwe richtlijnen maken het beheer van geneesmiddelen gedurende hun levenscyclus efficiënter, zodat sneller kan worden ingespeeld op wetenschappelijke en technische ontwikkelingen.

De farmaceutische sector valt onder strenge regelgeving om de volksgezondheid en de veiligheid van patiënten te waarborgen. Een geneesmiddel krijgt pas een handelsvergunning als de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid positief zijn beoordeeld.

Houders van een handelsvergunning zijn verantwoordelijk voor blijvende naleving gedurende de hele levenscyclus van het geneesmiddel. Zij zijn verplicht om alle wijzigingen – zogenaamde "variaties" – aan de oorspronkelijke vergunning te melden zodra deze zich voordoen. Deze variaties worden door de autoriteiten beoordeeld op hun impact op de volksgezondheid en de kenmerken van het geneesmiddel.

De nieuwe Variatie-Richtlijnen bieden meer flexibiliteit dankzij vereenvoudiging en een risicogestuurde benadering, waardoor wijzigingen sneller en efficiënter verwerkt kunnen worden. Dit levert voordelen op voor zowel vergunninghouders als toezichthouders.

De herziening van de Variatie-Richtlijnen is de laatste stap in de actualisering van het kader voor geneesmiddelvariaties. De richtlijnen zullen vanaf 15 januari 2026 in werking treden en vervangen de huidige richtlijnen.

European Commission, 22 September 2025

Kritieke geneesmiddelentekorten – EU‑maatregelen hadden een toegevoegde waarde, maar structurele problemen houden aan
Kritieke geneesmiddelentekorten vormen een veelvoorkomende bedreiging voor de volksgezondheid in de hele EU. Wij hebben de EU‑maatregelen ter waarborging van de beschikbaarheid van geneesmiddelen beoordeeld. We concluderen dat er nog geen doeltreffend kader voor kritieke geneesmiddelentekorten bestaat. Hoewel het Europees Geneesmiddelenbureau de lidstaten waardevolle steun heeft verleend en de Commissie de eerste stappen heeft gezet door wetswijzigingen voor te stellen, verkeren de inspanningen om de onderliggende oorzaken van deze tekorten aan te pakken nog in een vroeg stadium. Bovendien blijft de versnippering binnen de interne markt de beschikbaarheid van geneesmiddelen in de hele EU belemmeren. Wij bevelen de Commissie aan het systeem verder te verbeteren om kritieke tekorten aan te pakken, gecoördineerde maatregelen te nemen om de onderliggende oorzaken aan te pakken en de werking van de interne markt voor geneesmiddelen te verbeteren.

Europese Rekenkamer speciaal verslag 19/2025, 17 september 2025

Zie ook: Rekenkamer: EU pakt medicijntekorten niet effectief genoeg aan, Skipr

Een route om het perspectief van patiënten beter te integreren in de medicijnregulering
Discussienota over patiëntervaringen ter openbare consultatie tot 31 januari 2026.

De EMA heeft een concept-discussienota gepubliceerd (zie: a draft reflection paper ) over gegevens omtrent patiëntervaringen, die nu voor consultatie voorligt. Het gaat hierbij om informatie die rechtstreeks de ervaringen of voorkeuren van patiënten over behandelingen of uitkomsten weergeeft, zonder dat deze door een arts of een ander worden geïnterpreteerd.

Deze discussienota is bedoeld voor medicijnontwikkelaars, patiëntenorganisaties, onderzoekers en andere besluitvormers. Ontwikkelaars van geneesmiddelen worden aangemoedigd om door de hele levenscyclus van een medicijn – dus voorafgaand aan toelating, bij het beoordelen van baten en risico’s, en na toelating – gegevens te verzamelen en te gebruiken die aansluiten bij de dagelijkse ervaringen en voorkeuren van patiënten. In de nota worden algemene uitgangspunten beschreven voor het genereren, verzamelen en analyseren van deze gegevens. Om ontwikkelaars hierbij te ondersteunen, biedt het Agentschap vroegtijdige overlegmogelijkheden, zoals wetenschappelijk advies en de kwalificatie van nieuwe methoden, zodat ontwikkelaars hun ontwikkelplannen en voorstellen voor regulatoire indieningen kunnen bespreken.

EMA, 29 september 2025

Zie ook: EMA tells sponsors to incorporate patient experience across product lifecycle, RAPS

Nieuwe doelstellingen voor klinische studies in Europa
De Europese Commissie (EC), de Heads of Medicines Agencies (HMA) en EMA hebben samen twee nieuwe doelen geformuleerd voor klinische studies, waarmee ze de voortgang willen monitoren richting een aantrekkelijker klinisch onderzoekslandschap in de Europese Unie (EU) en snellere toegang tot innovatieve geneesmiddelen voor patiënten willen bevorderen. Binnen vijf jaar streeft men naar het volgende:

• Jaarlijks komen er gemiddeld 100 extra multinationale klinische studies bij, bovenop de huidige 900 studies die reeds jaarlijks worden goedgekeurd (dus in totaal 500 extra in vijf jaar).
• Twee derde (66%) van de klinische studies moet binnen 200 kalenderdagen of minder starten met het werven van patiënten na indiening van de aanvraag. Ter vergelijking: momenteel is dit bij slechts 50% van de studies het geval.

EMA, 23 september 2025

Antwoorden op Kamervragen over het bericht 'Zorginstituut: 'Prijzen dure geneesmiddelen onnodig lang hoog'
Minister Bruijn (VWS) geeft antwoord op de vragen over het bericht 'Zorginstituut: 'Prijzen dure geneesmiddelen onnodig lang hoog'. Het Tweede Kamerlid Dijk (SP) heeft de vragen gesteld.

Rijksoverheid.nl, 28 september 2025

Kamerbrief over Update aantal acties verbetering beschikbaarheid geneesmiddelen, beantwoording vraag over informatievoorziening patiënten bij medische technologie en stand van zaken programma Medicatieoverdracht
Rijksoverheid.nl, 23 september 2025

Wijziging van Geneesmiddelenwet in verband met het mogelijk maken van het gebruik van digitale communicatiemiddelen voor het geven van voorlichting bij de verkoop van UAD-geneesmiddelen, nota nav verslag
Rijksoverheid.nl, 23 september 2025

Kamerbrief over de behoefte vanuit de samenleving als basis voor geneesmiddelontwikkeling en -vergoeding
De minister wil meer inzicht krijgen in wat de onvervulde behoeften vanuit de samenleving in Nederland zijn en meer inzicht krijgen in een prioritering van deze behoefte –dus waar burgers, patiënten en zorgverleners vinden dat het meest aandacht voor moet zijn in de ontwikkeling van geneesmiddelen, en de stimulering vanuit de overheid hierop aansluiten. Op basis daarvan wil hij bekijken of ook bij het vergoeden van geneesmiddelen de prikkels zodanig kunnen komen te liggen dat dit het onderzoek naar geneesmiddelen voor geprioriteerde aandoeningen stimuleert. Hij vindt het belangrijk om hier zorgvuldig mee om te gaan. In de komende periode onderzoekt hij hoe hij hier concrete invulling aan kan geven. In deze brief behandelt hij de onderstaande moties en toezegging(en) die dit onderwerp raken:

• Motie van leden Paulusma en Bushoff voor concrete beleidsvoorstellen op onvervulde medische behoeften en hier internationaal een voortrekkersrol aan te nemen.
• Toezegging om inhoudelijk te reageren op het rapport van KPMG Health Hiaten in de Farmaceutische Ontwikkeling.
• Motie van leden Bushoff en Dijk voor een onafhankelijk fonds voor onderzoek voor elk stadium van geneesmiddelenontwikkeling.
• Toezegging om een stakeholderconsultatie uit te zetten over het inzetten van bestaande geneesmiddelen voor nieuwe behandelingen van ziekten (drug repurposing).
• Motie van de leden Daniëlle Jansen en Tielen over besparingen uit doelmatigheidsonderzoek investeren in onderzoek naar efficiënter medicijngebruik.

Bijlagen:

• Schets voor ontwikkelfonds
• Stakeholderconsultatie Drug Repurposing
• Academie gedreven geneesmiddelenontwikkeling rapport

Rijksoverheid.nl, 22 september 2025

Antwoord Kamervragen over het artikel ‘Prijs medicijnen omhoog door eis Trump’
Kamervragen 2024-2025, nr. 3098, 15 september 2025

Geneesmiddelenbeleid; Verslag van een nader schriftelijk overleg met de minister van VWS over de ontwerpregeling maximumprijzen geneesmiddelen per 1 oktober 2025
Kamerstuk 29477, O, 9 september 2025

Antwoord op Kamervragen over farmapiraterij en medicijnkaping
Minister Bruijn (VWS) beantwoordt vragen over farmapiraterij en medicijnkaping. De vragen zijn van het Kamerlid Dijk (SP).

Rijksoverheid.nl, 9 september 2025

Kamerbrief bij 3e monitor verlaagde omzetdrempels concentratietoezicht
Minister Bruijn (VWS) stuurt de Tweede Kamer de 'Resultaten monitor verlaagde omzetdrempels 2025' en de 'Informatiekaart Concentraties in de zorg 2025' van de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa). Deze publicaties bevatten de 3e monitor rondom concentraties in de zorg na het vervallen van de verlaagde omzetdrempels voor het concentratietoezicht op grond van de Mededingingswet (Mw). De minister bespreekt de bevindingen uit de monitor en geeft zijn conclusies.

Rijksoverheid.nl, 8 september 2025

Zie ook: Soepeler fusieregels maken van zorglandschap geen wilde westen, Skipr

Antwoorden op aanvullende Kamervragen over ontwerpregeling maximumprijzen geneesmiddelen per 1 oktober 2025
Minister Bruijn (VWS) geeft antwoord op nadere vragen over de ontwerpregeling maximumprijzen geneesmiddelen per 1 oktober 2025. De Eerste Kamerfracties van BBB en SP hebben de vragen gesteld.

Rijksoverheid.nl, 8 september 2025

ACM

ACM blijft intensiever toezicht houden op de zorgsector, maar moet scherpere keuzes maken
De Autoriteit Consument & Markt (ACM) blijft de komende jaren geïntensiveerd mededingingstoezicht houden op de zorgsector, maar moet wel scherper kiezen welke activiteiten zij uitvoert. Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) bouwt de financiering voor het geïntensiveerde mededingingstoezicht op de zorg geleidelijk af. Een beperkter bijdrage van VWS blijft nog wel beschikbaar, in ieder geval tot en met 2030. Dit is afgesproken in overleg tussen de ACM en het ministerie.

ACM, 12 september 2025

IGJ

IGJ toetst of fabrikanten van diagnostische testen op tijd voldoen aan Europese wetgeving
Fabrikanten van bepaalde in-vitro diagnostica (IVD’s) moeten uiterlijk 26 september 2025 een schriftelijke overeenkomst hebben voor CE-certificering met een certificerende instantie. Dat schrijft de Europese wetgeving voor. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ziet hier de komende maanden op toe.

De IGJ richt haar toezicht op 2 specifieke voorwaarden:

• de fabrikant heeft tijdig een aanvraag bij een notified body ingediend;
• de fabrikant heeft tijdig een getekende overeenkomst met een notified body voor de beoordeling van het IVD.

De IGJ toetst de komende maanden of de fabrikanten onder haar toezicht voldoen aan deze voorwaarden. Daarbij houdt zij aandacht voor de beschikbaarheid van IVD’s.

IGJ, 25 september 2025

CBG

Medicijnen zijn geen snoepjes: Europese campagne voor goed gebruik van zelfzorgmedicijnen
Neusspray, maagzuurremmers, paracetamol - je pakt ze net zo makkelijk als shampoo of deodorant in de drogist. En juist in dat gemak schuilt een risico. Want het zijn medicijnen. En medicijnen hebben een gebruiksaanwijzing. Om de bewustwording over goed gebruik van (zelfzorg)medicijnen te vergroten starten Europese medicijnautoriteiten vandaag samen de campagne: ‘Medicijnen zijn geen snoepjes’. De boodschap? Lees de bijsluiter, volg de instructies en gebruik je zelfzorgmedicijnen verstandig.  

Uit eerder onderzoek van Nivel in opdracht van het CBG, blijkt dat de meerderheid van de Nederlanders de bijsluiter leest bij gebruik van een zelfzorgmedicijn. Vooral als het gaat om een medicijn dat nog niet eerder is gebruikt. Opvallend is wel dat een deel van de mensen een medicijn langer gebruikt dan in de bijsluiter staat. Een aanzienlijk deel (42%) gebruikt een medicijn zolang ze dat zelf nodig vindt. Dit terwijl zelfzorgmedicijnen bedoeld zijn om kort te gebruiken.   

CBG, 15 september 2024 

CCMO

Informatie over etikettering verbeterd
De tekst over etikettering van onderzoeksgeneesmiddelen op de CCMO-website is vernieuwd. In de update staat nu duidelijker welke informatie in CTIS moet worden opgenomen, hoe om te gaan met symbolen, contactgegevens en taalgebruik, en zijn er aparte stukken toegevoegd voor niet-geautoriseerde en geautoriseerde middelen, radiofarmaca en magistrale bereidingen. Zo sluit de tekst beter aan op de regels uit de CTR en bijbehorende richtlijnen.

CCMO, 30 september 2025

CGR

Redelijke maximum uurtarieven 2026
Met ingang van 1 januari 2022 is het nieuwe stelsel van de redelijke beloning van beroepsbeoefenaren voor geleverde diensten in werking getreden. Het stelsel voorziet in een jaarlijkse indexering van de redelijk maximum uurtarieven. In deze nieuwsbrief informeren wij u over de tarieven in 2026.

CGR Nieuwsbrief nr. 5, 18 september 2025

Jaarverslag: de CGR in 2024
CGR Nieuwsbrief nr. 4, 18 september 2025

Nederlandse Zorgautoriteit

Bijzonder hoogleraar Jeroen Struijs: Met bekostiging kunnen we bouwen aan toekomstbestendige zorg
Bekostiging is veel meer dan een financiële regeling: het is een krachtig beleidsinstrument om te bouwen aan toekomstbestendige zorg. Dat stelde Jeroen Struijs bij zijn aantreden als bijzonder hoogleraar aan de Universiteit Leiden en het Leids Universitair Medisch Centrum.

Jeroen Struijs werkt als Chief Economist bij de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa). Vanuit zijn leerstoel, die mogelijk wordt gemaakt door de NZa, onderzoekt hij hoe bekostiging enerzijds ruimte bieden aan zorgprofessionals om te doen wat zij intrinsiek tot doel hebben en anderzijds grenzen stellen aan de maatschappelijke uitdagingen rondom betaalbaarheid, toegankelijkheid en kwaliteit van zorg.

Op vrijdag 26 september sprak bijzonder hoogleraar Jeroen Struijs zijn oratie ‘Alternatieve bekostiging in de zorg: Ruimte bieden en begrenzen’  uit aan de Universiteit Leiden en het Leids Universitair Medisch Centrum. Vanuit zijn bijzondere leerstoel wil hij met onderzoek naar de bekostiging van de zorg en het bredere functioneren van het zorgstelsel in Nederland bijdragen aan beter onderbouwde keuzes voor beleid en toezicht.

NZA, 29 september 2025

Zorginstituut Nederland

Checklist vergoedingsaanvraag geneesmiddelen
De checklist vergoedingsaanvraag geneesmiddelen is een hulpmiddel voor registratiehouders om een volledig en inhoudelijk goed onderbouwd vergoedingsdossier aan te leveren. De checklist maakt duidelijk aan welke eisen een volledig vergoedingsdossier moet voldoen. De registratiehouder vult de checklist in en voegt deze toe aan een definitief dossier. Deze checklist is ook te gebruiken voor het indienen van een proefdossier.

Zorginstituut.nl, 22 september 2025

Duurzaamheidscertificering in zorginkoopbeleid
Zorgverzekeraars en zorgkantoren geloven in een zorgsector die niet alleen goede zorg levert, maar ook zorgdraagt voor een gezonde leefomgeving nu en in de toekomst. Om zorgorganisaties te stimuleren (nog meer) te verduurzamen, geven zorgverzekeraars en zorgkantoren vanaf 2027 duurzaamheidscertificering een duidelijkere plek in het zorginkoopbeleid. Dit doen ze door zorgaanbieders te vragen met de Milieuthermometer Zorg duurzaamheid aantoonbaar te maken.

Zorgverzekeraars Nederland, 30 september 2025

Cyber Hygiene in the Health Sector
This booklet, developed by ENISA, provides clear and targeted guidance with practical steps that health entities can take to:

• Safeguard sensitive data
• Minimise exposure to common cyber threats-
• Strengthen overall cyber resilience.

This guidance is intended for both large hospitals and healthcare providers, as well as smaller entities, such as specialist clinics and General Practitioners, which often lack the resources but remain equally vulnerable to cyber-attacks.

Enisa, 16 September 2025

The SPC Framework Recast and Unitary SPC in 2025
Principles for an Effective SPC in the EU

EFPIA, 15 September 2025