Medische hulpmiddelen

A26.01 Kortingenvoucher
Aan de Codecommissie van de stichting Gedragscode Medische Hulpmiddelen (hierna: de Codecommissie) is op grond van artikel 37 van het Reglement van de Codecommissie en Commissie van Beroep een vraag voorgelegd of het aanbieden van kortingen aan tandartsen(praktijken) door middel van een voucher voor een korting op een in de toekomst te bestellen product van een andere leverancier in hetzelfde concern is toegestaan op grond van de GMH Code.

Conclusie

De voorzitter concludeert dat een leverancier van medische hulpmiddelen aan (samenwerkingsverbanden van) dentale zorgprofessionals korting op een bestelling kan verlenen in de vorm van een voucher voor een korting op een in de toekomst te bestellen product van een andere leverancier in hetzelfde concern. Het is daarbij van belang dat de korting waarop de voucher recht geeft zowel bij de eerste als bij de tweede transactie transparant wordt vastgelegd en niet dermate hoog is dat een rationele, zorggedreven keuze van de zorgprofessional in gevaar kan komen.

AP

AP publiceert praktijkgids 'Gezondheidsgegevens in de cloud'
De praktijkgids bouwt voort op de eerdere praktijkgids van de AP over patiëntgegevens in de cloud, maar is geactualiseerd en verbreed. De praktijkgids richt zich nu niet alleen op patiëntgegevens binnen de behandelrelatie, maar op gezondheidsgegevens in bredere zin. Zoals gegevens in medische dossiers, gegevens over gezondheid in relatie tot werk, testresultaten en gegevens uit digitale zorgtoepassingen. Ook komen de verschillende organisaties die daarbij betrokken zijn aan bod, zoals zorgaanbieders, arbodiensten, IT-leveranciers en andere ketenpartners.

De praktijkgids gaat onder meer in op:

• verantwoordelijkheden van de verwerkingsverantwoordelijke;
• de rol van verwerkers en subverwerkers in de keten van verwerkingen;
• de aandachtspunten en risicoanalyse;
• datasoevereiniteit en internationale doorgifte;
• het samenspel tussen de Algemene verordening gegevensbescherming (AVG) en de Cyberbeveiligingswet (NIS2).

AP 23 maart 2026

IGJ

Jaarbeeld IGJ 2025
Dit jaarbeeld geeft een beeld van hoe de IGJ het toezicht in 2025 invulde. Beschreven wordt op welke gebieden toezicht wordt gehouden, hoe de keuzes worden gemaakt en wat de inspectie heeft gedaan in 2025 aan de hand van cijfers en voorbeelden van activiteiten en perspectieven vanuit betrokkenen. 

IGJ 31 maart 2026

NZA

Nederlandse Zorgautoriteit geeft inzicht in winstuitkeringen in de zorg
De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) geeft inzicht in de winstuitkeringen in de zorg. Uit de Informatiekaart Dividenduitkeringen in de zorg 2024 blijkt dat zorgaanbieders in 2024 311 miljoen euro dividend hebben uitgekeerd. Met deze inzichten wil de NZa het maatschappelijke en politieke debat rondom winstuitkeringen in de zorg ondersteunen met feiten en betrouwbare informatie.

NZA 25 maart 2026

Zie ook: Zorgaanbieders maakten 7,3 miljard winst in 2024 Skipr 25 maart 2026

Zie ook: KNMP:NZa schetst onjuist beeld over weglekken zorggeld30 maart 2026

Zorginstituut 

KNMP

Keuringsraad

Van wondermiddelen tot wetgeving: 100 jaar toezicht op gezondheidsreclame
De Keuringsraad bestaat 100 jaar. In dit nieuwsbericht wordt teruggeblikt op de ontwikkelingen binnen de zelfregulering sinds 1926. 

KAG/KOAG 25 maart 2026

EU

Frequently Asked Questions on the European Health Data Space
EC updated 26 maart 2026

Study on Artificial Intelligence in healthcare dissects digital health technologies in Europe
This report offers a comprehensive analysis of the EU27 digital health landscape, combining market intelligence, stakeholder insights and economic modelling to inform future policy and investment. The first part of the report provides a detailed overview of the EU digital health technology market. It identifies the key drivers, barriers, and structural characteristics of the European digital health ecosystem, including vendor distribution, market fragmentation, maturity levels of different technology domains, and the roles of providers, regulators, and investors. The analysis highlights strong growth perspectives for the EU digital health market, where Artificial Intelligence stands out as a key technology. However, there are still significant regional disparities and growing dependencies on non‑EU suppliers, in strategic domains such as AI, cybersecurity, and genomics. The second part of the report presents an economic impact assessment of five digital health technologies, estimating projected cost-savings for EU healthcare systems over a ten-year horizon. It highlights particularly strong cost‑avoidance potential for the three use cases: clinical decision support systems, automated medical image analysis, and mental health platforms. The report concludes with nine policy recommendations aimed at strengthening market integration, advancing interoperability, supporting SMEs, accelerating frontier technologies, and fostering equitable and sustainable adoption of digital health solutions.

EC 17 maart 2026

Medical Devices: Innovation and Patient Safety
On 16 March, the European Commission hosted a high-level conference in Brussels entitled "Medical Devices: Innovation and patient safety." The conference took stock of the latest developments in the sector and offered a glimpse into the future following the adoption of the Commission’s proposal for the revision of the medical devices and in-vitro diagnostic medical devices on 16 December 2025.

The conference also featured three breakout sessions focusing on:

• Enhanced predictability for conformity assessments: combining certainty with flexibility
• Balancing Safety, Innovation and Trust: Evidence based medical devices and IVDs
• Breakthrough technologies for better care: turning guidance into reality 

Interesting sources can be found here:

• Keynote speech by Commissioner Várhelyi
• Scene Setter – Rainer Becker, DG SANTE D Director, Medical products and innovation
• The European Database on Medical Devices (EUDAMED)
• Voices from the field – Patient testimonial

EC 16 maart 2026

EDPB-EDPS Joint Opinion 3/2026 on the Proposal for a European Biotech Act
The objective of the Proposal is (i) to improve the functioning of the internal market by establishing a framework to strengthen the competitiveness of the health biotechnology sector, (ii) to create the conditions for the development and timely placing on the European Union (‘EU’) market, of biotechnology innovations, products and services, (iii) while safeguarding high safety standards. For these purposes, the Proposal establishes measures to strengthen the EU biotechnology sector by creating EU strategic projects, improving access to EU investment, promoting artificial intelligence (‘AI’) use in biotechnology and health technology manufacturing, preventing biotechnology misuse and enhancing biodefence, and updating EU legislation in areas such as clinical trials, veterinary medicines, and food and feed safety. The aim of this Joint Opinion is not to provide an assessment of all the proposed amendments, but instead, to address the most relevant aspects of the Proposal which are of particular importance for the protection of individuals’ rights and freedoms with regard to the processing of personal data.

EDPB 12 maart 2026

Medtechproducent Unitron schaalt op voor internationale groei
Met de uitbreiding verdubbelt het Zeeuwse medtechbedrijf zijn productiecapaciteit en speelt het in op de toenemende vraag naar geavanceerde medische technologie, uit binnen- en buitenland. Het bedrijf werkt samen met meer dan veertig medische startups, waarvan vijf inmiddels een wereldwijde beursnotering hebben bereikt. Unitron slaagt er structureel in klanten sneller dan het marktgemiddelde naar CE- of FDA-goedkeuring te begeleiden, een traject dat gemiddeld meer dan vijf jaar duurt.

Die positie blijkt onder meer uit het huidige portfolio: herbruikbare insulinepompen, orgaanperfusiesystemen die donororganen optimaal in conditie houden voor transplantatie, en drug-device combinaties voor de behandeling van blaaskanker. Daarnaast ontwikkelt Unitron wearable medische technologie voor onder meer slaapanalyse, blaasmonitoring en oplossingen voor zintuiglijke diagnostiek.

Unitron ontwikkelt en produceert sinds 1988 medische apparatuur voor internationale medtechbedrijven. Het bedrijf begeleidt klanten van eerste concept en productontwikkeling tot serieproductie. Met meer dan 100 medewerkers op vier locaties – IJzendijke (Zeeland), Hengelo, Gent (B) en Cary, North Carolina (VS) – is Unitron gespecialiseerd in complexe mechatronische systemen waarin mechanica, elektronica en software samenkomen. Het bedrijf ontwikkelt en produceert onder meer sensorgestuurde pompsystemen,  apparatuur voor beademing, elektrofysiologie en optische en thermische systemen, evenals printed electronics. Unitron is ISO 13485-gecertificeerd, FDA geregistreerd en produceert voor de Europese, Amerikaanse en Japanse markt.

Skipr 24 maart 2026

Clara Wichmann in hoger beroep tegen producent borstimplantaten
Het bureau vertegenwoordigt naar eigen zeggen 60.000 Nederlandse vrouwen. Sommigen kregen na het plaatsen van de implantaten last van auto-immuunklachten. Ook kreeg een aantal mensen een zeldzame vorm van lymfeklierkanker. Bureau Clara Wichmann stelt dat de implantaten daardoor gebrekkig zijn en dat Allergan mensen bovendien niet goed heeft geïnformeerd over de risico’s. Volgens de rechtbank was er echter te weinig bewijs dat implantaten de oorzaak zijn van de auto-immuunklachten. Wel hebben mensen een verhoogde kans op lymfeklierkanker. De rol van de implantaten daarbij is echter nog niet duidelijk. Allergan haalde de implantaten in 2018 van de markt.

Skipr 17 maart 2026

Vitestro haalt 60 miljoen euro op voor ontwikkeling autonome bloedafname
De nieuwe investering wordt gebruikt om de volgende generatie van bloedafnamerobots verder te ontwikkelen en integratie in bloedafname afdelingen mogelijk te maken. Het systeem combineert geavanceerde echografie, robotica en kunstmatige intelligentie om geschikte aderen te detecteren, de naald te positioneren, en bloedmonsters met hoge precisie af te nemen. Met het geld hoopt Vitestro ook markttoelating in de VS voor elkaar te krijgen en verdere internationale uitrol. Hieronder valt opschaling van productie, uitbreiding van klinische activiteiten en de ontwikkeling van commerciële en service infrastructuur. De start zal in Nederland plaatsvinden, in de ziekenhuizen die samen met Vitestro deelnemen aan de A.D.O.P.T. klinische studie, gevolgd door andere ziekenhuizen in Nederland. Daarna moet de rest van Europa volgen.  

Skipr 10 maart 2026