Medische hulpmiddelen

Hof van Justitie

General Court EU 23 July, Case T‑432/24 (Glaxo Group v. EUIPO and Cipla Europe)
(EU trade mark – Invalidity proceedings – Three-dimensional EU trade mark – Shape of an inhaler – Absolute ground for invalidity – No distinctive character – Article 7(1)(b) and Article 51(1)(a) of Regulation (EC) No 40/94 – No distinctive character acquired through use – Article 7(3) and Article 51(2) of Regulation No 40/94 – Decision adopted following the annulment by the General Court of an earlier decision – Res judicata – Article 72(6) of Regulation (EU) 2017/1001 – Obligation to state reasons – Article 94(1) of Regulation 2017/1001 )

De zaak gaat over een drie-dimensionaal Uniemerk voor de vorm van een doseerinhalator met de kleuren lila (Pantone 2645C) en dieppaars (Pantone 2617C), ingeschreven voor geneesmiddelen voor luchtwegaandoeningen (klasse 5) en inhalatoren (klasse 10). Cipla vraagt in 2014 om nietigverklaring. De Tweede Kamer van Beroep beslist in 2024 dat het merk geen onderscheidend vermogen heeft en geen onderscheidend vermogen door gebruik heeft verkregen. Het Gerecht bevestigt dat oordeel. De vorm van het merk is de standaardvorm van een inhalator; het gebruik van kleuren (ook twee kleuren verdeeld over kap en behuizing) is al gebruikelijk op de relevante markt op de relevante datum (12 april 2001). Daardoor wijkt het teken niet significant af van wat in de sector normaal is (art. 7(1)(b) Verordening 40/94 jo. art. 51(1)(a)). Bij productvormmerken geldt dat alleen een duidelijke afwijking van de norm kan wijzen op herkomst; louter originaliteit of noviteit is onvoldoende.

Rechtbanken

Rechtbank Midden-Nederland 6 augustus 2025, ECLI:NL:RBMNE:2025:4663 (Eisers tegen ONVZ)
Ouders van een minderjarige vorderen vergoeding van een multi-grip handprothese onder de basiszorgverzekering. Rechtbank wijst vordering af. Onvoldoende aanknopingspunten dat de prothese volgens de stand van de wetenschap en praktijk voldoende bewezen effectief is. Artikel 2.1 lid 2 Besluit zorgverzekering.

RCC

RCC 5 augustus 2025, 2025/00270 / 2025/00270/A (Radioreclame GSK)
De klacht betrof een radioreclame van GSK waarin op informatieve wijze aandacht wordt gevraagd voor gordelroos bij 50-plussers. De Keuringsraad heeft de bestreden uiting voorzien van een toelatingsnummer. De Commissie heeft geoordeeld dat de radioreclame voor de website “overgordelroos.nl” niet in strijd is met de Nederlandse Reclame Code. In de reclame wordt geen vaccin aangeprezen en er wordt geen sprake gemaakt van het aanwakkeren van angstgevoelens, het op kosten jagen van mensen, of het afschilderen van ouderen als onwetend. Ook wordt er niet gesuggereerd dat ouderen een grote kans hebben op herpes zoster. Daarom wordt de klachten afgewezen.

Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices, version 4
European Commission, September 2025

Regulation (EU) 2021/2282 on health technology assessment (the HTA Regulation)
Frequently Asked Questions (FAQ)

European Commission, 5 September 2025

Overheidsinformatie

Kamerbrief over Update aantal acties verbetering beschikbaarheid geneesmiddelen, beantwoording vraag over informatievoorziening patiënten bij medische technologie en stand van zaken programma Medicatieoverdracht
Rijksoverheid.nl, 23 september 2025

Kamerbrief bij 3e monitor verlaagde omzetdrempels concentratietoezicht
Minister Bruijn (VWS) stuurt de Tweede Kamer de 'Resultaten monitor verlaagde omzetdrempels 2025' en de 'Informatiekaart Concentraties in de zorg 2025' van de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa). Deze publicaties bevatten de 3e monitor rondom concentraties in de zorg na het vervallen van de verlaagde omzetdrempels voor het concentratietoezicht op grond van de Mededingingswet (Mw). De minister bespreekt de bevindingen uit de monitor en geeft zijn conclusies.

Rijksoverheid.nl, 8 september 2025

Zie ook: Soepeler fusieregels maken van zorglandschap geen wilde westen, Skipr

ACM

ACM blijft intensiever toezicht houden op de zorgsector, maar moet scherpere keuzes maken
De Autoriteit Consument & Markt (ACM) blijft de komende jaren geïntensiveerd mededingingstoezicht houden op de zorgsector, maar moet wel scherper kiezen welke activiteiten zij uitvoert. Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) bouwt de financiering voor het geïntensiveerde mededingingstoezicht op de zorg geleidelijk af. Een beperkter bijdrage van VWS blijft nog wel beschikbaar, in ieder geval tot en met 2030. Dit is afgesproken in overleg tussen de ACM en het ministerie.

ACM, 12 september 2025

GMH

Dienstverlening: maximum uurtarieven 2026
Op grond van art. 13 GMH Code gelden maximum uurtarieven voor dienstverlening. Met ingang van 1 januari 2022 worden deze maximum uurtarieven jaarlijks geïndexeerd op basis van de OVA-index (Overheidsbijdrage in de Arbeidsontwikkeling) voor personele kosten in de zorg. Het definitieve OVA 2025 is vastgesteld op 5,18% (was voorlopig vastgesteld op 4,18%). De voorlopige OVA-index 2026 bedraagt 4,24%. Dit leidt (afgerond) tot de volgende maximum uurtarieven voor 2026.

GMH, 22 september 2025

Nederlandse Zorgautoriteit

Bijzonder hoogleraar Jeroen Struijs: Met bekostiging kunnen we bouwen aan toekomstbestendige zorg
Bekostiging is veel meer dan een financiële regeling: het is een krachtig beleidsinstrument om te bouwen aan toekomstbestendige zorg. Dat stelde Jeroen Struijs bij zijn aantreden als bijzonder hoogleraar aan de Universiteit Leiden en het Leids Universitair Medisch Centrum.

Jeroen Struijs werkt als Chief Economist bij de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa). Vanuit zijn leerstoel, die mogelijk wordt gemaakt door de NZa, onderzoekt hij hoe bekostiging enerzijds ruimte bieden aan zorgprofessionals om te doen wat zij intrinsiek tot doel hebben en anderzijds grenzen stellen aan de maatschappelijke uitdagingen rondom betaalbaarheid, toegankelijkheid en kwaliteit van zorg.

Op vrijdag 26 september sprak bijzonder hoogleraar Jeroen Struijs zijn oratie ‘Alternatieve bekostiging in de zorg: Ruimte bieden en begrenzen’  uit aan de Universiteit Leiden en het Leids Universitair Medisch Centrum. Vanuit zijn bijzondere leerstoel wil hij met onderzoek naar de bekostiging van de zorg en het bredere functioneren van het zorgstelsel in Nederland bijdragen aan beter onderbouwde keuzes voor beleid en toezicht.

NZA, 29 september 2025