Medische hulpmiddelen

Rechtspraak

Rechtbanken

Rechtbank Den Haag 16 april 2025, ECLI:NL:RBDHA:2025:6146 (Eiser tegen Gedaagde)
Ontwerp van een biotensor (een energetisch meetinstrument) biedt ruimte voor ontwerpkeuzes die geacht worden uitsluitend te zijn ingegeven door – en een uiting te zijn van – de persoonlijke voorkeuren en creatieve keuzes van de maker. Vermeend inbreukmakende biotensoren nemen te weinig afstand van het beschermde werk. Inbreukverbod en nevenvorderingen toegewezen.

Rechtbank Midden-Nederland 10 april 2025, ECLI:NL:RBMNE:2025:1661 (Mediq e.a. tegen ONVZ)
Kort geding tussen aanbieders van medische hulpmiddelen en zorgverzekeraar. Aanbieders vorderen tariefverlaging ongedaan te maken, tarieven te indexeren en het inkoopbeleid voor 2026 objectief, transparant en niet-discriminatoir vorm te geven. Voor vier hulpmiddelencontracten wordt de vordering om de tarieven aan te passen toegewezen.

GMH

GMH 13 mei 2025, K12.01 (Mediq Combicare/Meduon c.s.)
Pilot voor stoma- en wondverzorging in ziekenhuis. Detachering stomaverpleegkundige. Overeenkomsten bevatten geen relevante bepalingen ten aanzien van de levering van medische hulpmiddelen op het gebied van stoma- en wondverzorging. Geen feitelijke gedragingen die leiden tot ongewenste beïnvloeding. Geen dienstverlening. Ongegrond. Betaling griffiegeld.

Europese Unie

Nieuwe MIR Formulier – verplicht vanaf november 2025

• Nieuwe fabrikant incident rapport (MIR 7.3.1. PDF form)

Het gepubliceerde MIR-formulier is met een wachtwoord beveiligd, waardoor het mogelijk noodzakelijk is om het te ontgrendelen voor specifieke doeleinden (bijvoorbeeld het vertalen van het formulier of het implementeren ervan in interne systemen).

You can request the password for specific authorised uses.

• New manufacturer incident report XSD files and XSL files 
• New manufacturer incident report helptext
• Changelog file

European Commission, 5 mei 2025

Overheidsinformatie

Nederland in 2040 in mondiale kopgroep innovatie en toepassing biotechnologie
Het kabinet heeft de ambitie dat Nederland in 2040 tot de mondiale kopgroep in biotechnologie behoort. Dat staat in de kabinetsvisie op biotechnologie waarmee de ministerraad heeft ingestemd op voorstel van minister Beljaarts (Economische Zaken) en staatssecretaris Jansen (Infrastructuur en Waterstaat).

Rijksoverheid.nl, 11 april 2025

IGJ

Jaarbeeld IGJ 2024: stevige opgaves in de zorg
De zorg waarop wij toezien, is in de basis goed. Wij hebben veel waardering voor de zorgprofessionals die daar elke dag opnieuw aan werken. Zeker nu de druk op de zorg onveranderd hoog is.” Dat zegt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in het Jaarbeeld over 2024. Maar de opgaves in de zorg zijn en blijven stevig.

IGJ, 7 april 2025

Zie ook: IGJ: ondergrens van goede en veilige zorg is in het geding, Skipr

CCMO

Stroomschema Ongewenste voorvallen onderzoek met medische hulpmiddelen (Engels)
CCMO, 4 april 2025