Farmaceutische producten (geneesmiddelen)

Het wordt steeds ingewikkelder en duurder om voor geneesmiddelen marketing autorisatie te krijgen. Bovendien wordt vaststelling van prijs en vergoeding steeds lastiger door de voortdurende druk op de nationale gezondheidszorgbegrotingen. Ons gespecialiseerde regulatory team kan cliënten die met deze uitdagingen worden geconfronteerd, ondersteunen en commerciële kansen helpen benutten.

Wij bieden uitgebreide expertise in elke fase van de ontwikkeling van een geneesmiddel aan, van R&D-activiteiten tot klinisch onderzoek, van het op de markt brengen en verkopen van een product tot late life cycle management, voor elke stap bieden wij bijpassend juridisch advies. Denk hierbij bijvoorbeeld aan: regulatory kwesties, reclame en promotie regels, waaronder compliance met CGR Code, openbare aanbestedingsprocedures of een belasting gerelateerde kwestie.

Wij vertegenwoordigen cliënten ook in juridische procedures met betrekking tot prijs- en vergoedingsdiscussies met overheden, in nationale en grensoverschrijdende geschillen met betrekking tot commerciële contracten, fusies en overnames, productaansprakelijkheidsclaims, bescherming van intellectuele eigendomsrechten of CGR-zaak.