Medische hulpmiddelen & diagnostiek

De medische hulpmiddelen sector ontwikkelt zich snel, waarbij innovatieve, technische oplossingen worden geïntegreerd en steeds grotere hoeveelheden data worden gebruikt en gegenereerd. Deze producten moeten voldoen aan complexe regelgeving- en compliancenormen en zijn vaak het onderwerp van (openbare) aanbestedingen. Dit vraagt om juristen die snelle, pragmatische en binnen de regelgeving passende oplossingen bieden.

Met ons team van sectorspecialisten zijn wij in staat om iedere fase in de levenscyclus van een product te ondersteunen. Wij adviseren regelmatig meddev bedrijven over hun dagelijkse bedrijfsvoering, waaronder productontwikkeling, certificering, promotie en marketing (zowel B2B als B2C) en post-market verantwoordelijkheden en aansprakelijkheden. Ook geven wij advies over licenties en commerciële contracten, handhaving van intellectueel eigendom, mededinging, anticorruptie en naleving van de industrie code zoals de GMH.

Medisch-technologische bedrijven die hun activiteiten uitbreiden naar e-health, kunnen vertrouwen op onze sterke praktijk op het gebied van technologie, regulatory en dataprotectie. Onze teams geven regelmatig advies over de regelgeving die van toepassing is op digitale gezondheidstechnologieën, de bijbehorende risico's op het gebied van gegevensbescherming, alsmede over de commercialisering van e-Health technologieën en het  regelgevend kader van  digitale gezondheidszorg.