EU Pharma Package
Mit dem EU Pharma Package legt die Europäische Kommission die umfassendste Reform des europäischen Arzneimittelrechts seit über zwanzig Jahren vor. Ziel der Reform ist es insbesondere, Innovationen zu fördern, Versorgungssicherheit zu stärken und den Rechtsrahmen zu modernisieren. Die bislang geltenden Regelungen der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 sollen hierfür abgelöst und zugleich die Sonderregelungen für Orphan Drugs und Kinderarzneimittel integriert werden.
In unserer Blog-Serie analysieren wir die zentralen Reformbausteine des EU Pharma Package praxisnah – von Schutzfristen und Marktzugang über regulatorische Vorgaben, Compliance‑Pflichten bis hin zu Verfahren und Governance. Dabei zeigen wir konkrete Handlungsfelder sowie Zeitplan, Übergangsfristen und Umsetzungsschritte auf.
Expertinnen und Experten für EU Pharma Package
Lokale Marktkenntnisse. Globale Perspektive.
Mit zukunftsorientierter Rechtsberatung begleiten wir Unternehmen auf ihrem Weg zum Erfolg. Unsere lokale Marktkenntnis verbinden wir mit globaler Perspektive und der Expertise unserer Anwältinnen und Anwälte weltweit. So erhalten Sie die Unterstützung, die Sie brauchen – national wie international.
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